La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania, al haberse detectado varios incidentes en Francia, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Laboratorios Urgo S.L.U., de la retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania.
El producto Urgo Verrugas Persistentes está destinado a la cauterización de las verrugas comunes de pies, manos y planta del pie, en pacientes a partir de 18 años.
Este producto se distribuye en España a través de la empresa Laboratorios Urgo S.L.U, sita en C/ Florida 29, 20120 Hernani, Guipúzcoa.
Laboratorios Urgo ha comunicado a la AEMPS el cese de la distribución del producto “Urgo Verrugas Persistentes” y está procediendo a la retirada del mercado del lote 12018, el único que ha distribuido en España, como medida de precaución, al haberse producido varios incidentes en Francia. Los incidentes están asociados, especialmente, al uso accidental por niños, que han puesto en evidencia la causticidad de la solución y el fallo ocasional del cierre de seguridad del envase.
IDENTIFICACION DEL PRODUCTO AFECTADO
Lote 12018, con código nacional (C.N.) 163583-9 del producto URGO Verrugas Persistentes, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania.
SITUACIÓN ACTUAL
La empresa ha enviado una Nota de Aviso para informar del problema detectado a las oficinas de farmacia y almacenes mayoristas de nuestro país, que disponen del lote afectado, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada.
La empresa ha declarado a esta Agencia que no ha recibido reclamaciones o incidentes relacionados con este problema en España.
RECOMENDACIONES
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Profesionales sanitarios de las oficinas de farmacia
- Si dispone en su establecimiento del producto Urgo Verrugas Persistentes, C.N.: 163583-9, lote 12018, retire los productos de la venta y contacte con la empresa para su devolución.
- Si ha vendido este producto a los pacientes, intente identificarlos para recabar la devolución del producto.
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Pacientes
Si usted ha adquirido el producto URGO Verrugas Persistentes, como medida de precaución, deje de utilizarlo y devuélvalo a la farmacia.
Los profesionales sanitarios pueden comunicar cualquier incidente relacionado con el producto Urgo Verrugas Persistentes, de acuerdo al procedimiento establecido en las Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios (Ref.: AEMPS/CTI-PS/Octubre 2010) y los formularios relacionados.
DATOS DE LAS EMPRESA
Laboratorios Urgo S.L.U.
C/ Florida 29
20120 Hernani, Guipúzcoa.
Teléfono 943 33 50 57
Fax 943 33 52 69