AERO RED ANTIACIDO, 40 comprimidos

Información completa del medicamento:

Datos generales del medicamento

Principio activo:	SIMETICONA
Código Nacional:	812230
Código Registro:	62711
Nombre de presentación:	AERO RED ANTIACIDO, 40 comprimidos
Laboratorio:	URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Fecha de autorización:	1999-07-01
Estado:	Autorizado
Fecha de estado:	1999-07-01

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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Prospecto del medicamento

Toda la información del medicamento:

FICHA TÉCNICA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

AERO RED ANTIACIDO

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Hidróxido magnésico 400 mg, carbonato cálcico 220 mg, simeticona 25 mg

Excipientes, ver apartado 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos para masticar o chupar.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio sintomático de la acidez, el ardor de estómago y los gases de origen intestinal.

4.2.Posología y forma de administración
Las dosis habitualmente recomendadas son:
Adultos: 1 ó 2 comprimidos administrados de media a una hora después de las principales
comidas y en los momentos de crisis dolorosas, hasta 2 ó 3 veces al día. Los comprimidos deben
masticarse o chuparse.
La capacidad neutralizante de ácido es de 17,96 miliequivalentes por comprimido.
Niños menores de 12 años: ver apartado de «Advertencias y precauciones especiales de empleo».

4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
Debido a la presencia de magnesio, no se deberá utilizar en caso de insuficiencia renal grave, ya
que puede producirse acumulación del mismo tras la ingestión crónica del producto.
No utilizar en caso de hipermagnesemia o cuando pueda haber apendicitis u obstrucción intestinal
parcial o completa. No usar en presencia de hemorragia gastrointestinal o rectal sin diagnosticar,
hemorroides, colitis ulcerosa e hipoparatiroidismo.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
No exceder de la dosis máxima diaria (6 comprimidos) ni tomar este antiácido durante más de 15
días seguidos.
Los antiácidos que contienen magnesio pueden originar, en tratamientos prolongados y en
pacientes con insuficiencia renal, hipermagnesemia. De no existir insuficiencia renal, el riñón
elimina rápidamente los iones magnesio absorbidos.
Uso en niños: No se debe administrar antiácidos a niños menores de 12 años, ya que podrían
enmascararse enfermedades preexistentes.

Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria
tendrán en cuenta que cada comprimido del mismo contiene 2,8 mg de fenilalanina.

4.5. Interacciones con con otros medicamentos y otras formas de interacción
Debido a la capacidad de los antiácidos de modificar el pH gástrico y urinario y para absorber o
formar complejos con con otros medicamentos, puede que aumente o disminuya el grado de absorción
de aquellos que se utilicen simultáneamente con antiácidos. En general, se recomienda no tomar
ningún medicamento oral en el período de 1 a 2 horas anterior o posterior a la administración del
antiácido.
Cuando se administran antiácidos con ciertos medicamentos por vía oral, pueden reducir su
absorción, reduciéndose como consecuencia su eficacia: anticolinérgicos, ciprofloxacino,
ofloxacino, glucósidos digitálicos, ácido fólico, preparaciones orales de hierro, ketoconazol,
fenotiacinas especialmente la clorpromacina, fenitoina, fosfatos, tetraciclinas y antagonistas de los
receptores histamínicos H2.
Cuando se administran antiácidos con ciertos medicamentos por vía oral, pueden disminuir su
excreción urinaria, potenciándose los posibles efectos secundarios: anfetaminas, quinidina,
ciprofloxacino, norfloxacino, ofloxacino y mecamilamina.
El uso de antiácidos con medicamentos de cubierta entérica puede hacer que la cubierta se
disuelva con demasiada rapidez, lo que puede producir irritación gástrica o duodenal.
El uso simultáneo y prolongado de leche o productos lácteos con carbonato cálcico puede dar
lugar al síndrome de leche-alcalinos.
La alcalinización de la orina puede aumentar la excreción renal de salicilatos y disminuir sus
niveles séricos, lo que deberá ser tenido en cuenta por aquellos pacientes que reciben salicilatos a
dosis altas y de forma continuada, tales como los que padecen artritis reumatoide o fiebres
reumáticas.
En las pruebas de secreción ácida gástrica no se recomienda la administración de este
medicamento durante las 24 horas que preceden a la prueba.

4.6. Embarazo y lactancia
Embarazo: En algunos estudios se han detectado casos de hipercalcemia, hipomagnesemia e
hipermagnesemia en fetos y/o neonatos cuyas madres utilizaron de forma crónica antiácidos.
Evitar el uso crónico o excesivo.
Lactancia: No se han descrito problemas en humanos; aunque en la leche materna se puede
excretar cierta cantidad de calcio y magnesio, la concentración no es lo suficientemente grande
como para que se puedan producir problemas en el neonato.

4.7. Efectos sobre la capacidad de conducir y manejar maquinaria pesada
No existen precauciones especiales en estos casos

4.8. Reacciones adversas
En caso de empleo continuado o prolongado a dosis elevadas, puede producirse hipermagnesemia
e hipercalcemia con riesgo de nefrolitiasis e insuficiencia renal.
Raramente pueden aparecer síntomas de diarrea suave, regurgitaciones y eructos, principalmente
cuando se usan las dosis más altas.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y
notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.

4.9. Sobredosificación
La ingestión accidental de grandes cantidades puede producir alcalosis metabólica.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS DE ESTE MEDICAMENTO

5.1. Propiedades farmacodinámicas
Las acciones de AERO RED ANTIACIDO son:
· Efecto antiácido (hidróxido de magnesio y carbonato cálcico)
· Efecto antiespumante (simeticona)

Antiácido
La capacidad neutralizante de ácido es de 17,96 mEq por comprimido. In vivo, tras la toma de un
comprimido, AERO RED ANTIACIDO ejerce una actividad antiácida que se traduce, por
término medio, en una variación del pH intragástrico de 4,6 unidades; durante 24 minutos el pH
se mantiene por encima de 3,5 volviendo a su valor base al cabo de 39 minutos.
Antiespumante
La actividad antiespumante de la simeticona (o dimeticona activada) está relacionada con la
reducción de la tensión superficial de las burbujas de gas, lo que origina su coalescencia,
facilitando así su evacuación. Esta acción contribuye a reducir la hinchazón gastrointestinal.

5.2. Propiedades farmacocinéticas
La absorción de la simeticona es nula.
El carbonato cálcico y el hidróxido magnésico son antiácidos cuya absorción en las condiciones
normales de uso es muy baja.

5.3. Datos preclínicos de seguridad
La seguridad de este producto es alta y no da lugar a citar estos estudios.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Relación de excipientes
Manitol, hipromelosa, sorbitol, estearato magnésico, aroma de menta, aspartamo, maltodextrina.

6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.

6.3. Período de validez
Tres años.

6.4. Precauciones especiales de conservación
No se precisan condiciones especiales de conservación.

6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tiras de Aluminio/Polietileno: envase con 40 comprimidos.

6.6. Instrucciones de uso y manipulación
Ninguna especial.

7. TITULAR DE LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Avda. Camí Reial, 51-57
08184 Palau Solitá i Plegamans (España)

8. FECHA DE LA APROBACIÓN DE LA FICHA TECNICA

MINISTERIO
Julio 1999

9. FECHA DE REVISIÓN DE TEXTO

Agosto 2001

Fuente del texto: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

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