CEFTAZIDIMA FARMAGES 1 g polvo para solución para perfusión, 50 viales

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Información completa del medicamento:

Datos generales del medicamento

Principio activo:	CEFTAZIDIMA
Código Nacional:	600633
Código Registro:	67871
Nombre de presentación:	CEFTAZIDIMA FARMAGES 1 g polvo para solución para perfusión, 50 viales
Laboratorio:	G.E.S. GENERICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Fecha de autorización:	2006-06-13
Estado:	Autorizado
Fecha de estado:	2006-06-13

Prospecto del medicamento

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Toda la información del medicamento:

NOMBRE DEL MEDICAMENTO | COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA | FORMA FARMACÉUTICA | DATOS CLÍNICOS | PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS | DATOS FARMACÉUTICOS | TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN | NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN | FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN | FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO |

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1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

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Ceftazidima FARMAGES 1 g polvo y disolvente para solución inyectable EFG
Ceftazidima FARMAGES 1 g polvo para solución para perfusión EFG
Ceftazidima FARMAGES 2 g polvo para solución para perfusión EFG

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

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Ceftazidima FARMAGES 1g polvo y disolvente para solución inyectable EFG
Cada vial contiene 1g de Ceftazidima (DOE) (pentahidrato).
Ceftazidima FARMAGES 1g polvo para solución para perfusión EFG
Cada vial contiene 1g de Ceftazidima (DOE) (pentahidrato).
Ceftazidima FARMAGES 2g polvo para solución para perfusión EFG
Cada vial contiene 2g de Ceftazidima (DOE) (pentahidrato).

Lista completa de excipientes en 6.1

3. FORMA FARMACÉUTICA

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Ceftazidima FARMAGES 1 g, polvo y disolvente para solución inyectable EFG:
– polvo y disolvente para solución inyectable

Ceftazidima FARMAGES 1 g, polvo para solución para perfusión EFG:
– polvo para solución para perfusión

Ceftazidima FARMAGES 2 g, polvo para solución para perfusión EFG:
– polvo para solución para perfusión

Polvo estéril cristalino blanco o blanco amarillento.

4. DATOS CLÍNICOS

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4.1. Indicaciones terapéuticas

Ceftazidima está indicada en el tratamiento de infecciones bacterianas graves, simples o mixtas,
producidas por organismos sensibles (ver 5.1. Propiedades farmacodinámicas).

Ceftazidima puede ser utilizada en solitario como fármaco de primera elección antes de conocerse
los resultados del antibiograma. En el momento de obtenerse estos resultados, debe ajustarse
adecuadamente el tratamiento antibiótico.

Puede utilizarse en combinación con antibióticos aminoglucósidos o con la mayoría de los otros
antibióticos betalactámicos.

Cuando se sospeche la presencia de Bacteroides fragilis, puede ser utilizado junto con un
antibiótico apropiado frente a anaerobios.

Las indicaciones incluyen:
– Infecciones graves, por ejemplo, septicemia, infecciones en pacientes inmunodeprimidos;
– Infecciones de las vías respiratorias inferiores;
– Infecciones de las vías urinarias;

– Infecciones intraabdominales incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar;
– Infecciones ginecológicas;
– Infecciones de la piel y tejidos blandos;
– Infecciones óseas y de las articulaciones

Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes a resistencias bacterianas y al uso y
prescripción adecuados de los antibióticos.

4.2. Posología y forma de administración

Ceftazidima FARMAGES 1g polvo y disolvente para solución inyectable EFG se administra vía
intramuscular o vía intravenosa.
Ceftazidima FARMAGES 1g polvo para solución para perfusión EFG y Ceftazidima
FARMAGES 2g polvo para solución para perfusión EFG se administra vía intravenosa mediante
perfusión.

La dosis, vía de administración e intervalo de las inyecciones, se establecen según la gravedad de
la infección, estado del paciente y sensibilidad del germen a ceftazidima.

La dosis para la vía intravenosa e intramuscular es la misma, debiéndose reservar las dosis altas
para la vía intravenosa.

Función Renal Normal:

Adultos:

De 1 a 6 g/día: por ejemplo, 500 mg, 1 g ó 2 g cada 12 u 8 horas administrados por vía
intramuscular o intravenosa.

En la mayoría de las infecciones, se administrará 1 g cada 8 horas ó 2 g cada 12 horas.

En infecciones del tracto urinario y en muchas infecciones menos graves: suele ser adecuado 500
mg ó 1 g cada 12 horas.

En infecciones muy graves, especialmente en pacientes inmunodeprimidos, incluyendo a aquellos
con neutropenia e infecciones por Pseudomonas, se administrarán 2 g – 3 g cada 8 horas.

Niños:

Neonatos y niños de hasta 2 meses: si bien la experiencia clínica es limitada, una posología de 25
a 60 mg/kg/día administrados en dos dosis ha demostrando ser eficaz.

Niños mayores de 2 meses y menores de 1 año: 25 a 50 mg/kg dos veces al día.

Niños mayores de 1 año: 30 a 100 mg/kg/día, administrados en dos o tres dosis.

En procesos muy graves puede llegar administrarse 150 mg/kg/día repartido en tres veces al día
sin sobrepasar la dosis de 6 g/día.

Función Renal Alterada:

En este caso, la dosificación deberá necesariamente ser determinada por el grado de disfunción
renal. Se reducirá la dosis a administrar a pacientes con función renal alterada. Después de una
dosis inicial de 1 g en adultos se seguirá con una dosificación de mantenimiento, de acuerdo con
el siguiente cuadro:

Aclaramiento Creatinina sérica aproxim. Dosis unitaria Frecuencia de
Creatinina recomendada de dosis(h)
(ml/min) ceftazidima(g)
50 ­ 31 150 ­ 200 1,0 12
30 – 16 200 ­ 350 1,0 24
15 – 6 350 ­ 500 0,5 24
<5 > 500 0,5 48

En pacientes con infecciones graves, especialmente en neutropénicos, e insuficiencia renal
coexistente debe incrementarse la dosis: se aumentará en un 50% la dosis unitaria que aparece en
la tabla anterior, o bien se incrementará adecuadamente la frecuencia de administración. Se
recomienda controlar los niveles séricos de ceftazidima en estos pacientes, no debiendo los
niveles mínimos de inflexión exceder de 40 g/ml.

Cuando solamente se conozca el valor de la creatinina sérica (mg %), puede convertirse este valor
en el correspondiente de aclaramiento de creatinina, mediante la siguiente fórmula (basada en el
sexo, peso y edad del paciente).

Peso (kg ) × (140 – edad )
Hombres = (mg / dl )

Mujeres = 0,85 por el valor en hombres.

El paciente, después de una hemodiálisis, no precisa una dosis adicional suplementaria, pero su
dosificación durante la misma debe calcularse de forma que reciba una dosis al final de la sesión.

4.3. Contraindicaciones

Ceftazidima está contraindicada en pacientes con probada hipersensibilidad a los antibióticos
cefalosporínicos.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Antes de iniciar el tratamiento establecer si el paciente presenta antecedentes de hipersensibilidad
a ceftazidima, cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos.

Deberá tenerse especial cuidado en pacientes que hayan experimentado una reacción alérgica a
penicilinas u otros -lactámicos.
Interrumpir el tratamiento si se produce una reacción alérgica a ceftazidima.

Las reacciones serias de hipersensibilidad pueden requerir la administración de epinefrina
(adrenalina), hidrocortisona, antihistamínicos u otras medidas de emergencia.

El tratamiento concurrente con dosis altas de cefalosporinas y fármacos nefrotóxicos como
aminoglucósidos o diuréticos potentes (por ejemplo, furosemida) puede alterar la función renal.

MINISTERIO
La experiencia clínica ha mostrado que probablemente, a las dosis indicadas, esto no constituye
un problema con ceftazidima.

No hay evidencia de que ceftazidima a dosis terapéuticas normales afecte negativamente la
función renal.

Ceftazidima se elimina por los riñones, por ello, la dosis deberá reducirse de acuerdo con el grado
de disfunción renal. Se han comunicado ocasionalmente secuelas neurológicas cuando la dosis no
ha sido reducida de forma apropiada (ver 4.2. Posología, Función Renal Alterada y 4.8
Reacciones adversas).

Como con otros antibióticos de amplio espectro, el uso prolongado puede producir sobreinfección
por organismos no susceptibles (por ejemplo, Candida, Enterococcus), pudiendo requerir la
interrupción del tratamiento o medidas apropiadas. Es esencial la evaluación repetida de la
condición del paciente.

Al igual que otras cefalosporinas de amplio espectro y las penicilinas, algunas cepas inicialmente
sensibles de Enterobacter spp. y Serratia spp. pueden desarrollar resistencia durante el
tratamiento con ceftazidima. En el tratamiento de tales infecciones, cuando sea clínicamente
conveniente, deberá considerarse la posibilidad de realizar periódicamente pruebas de
sensibilidad.

Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento contiene 50 mg de sodio por vial de 1 g y 100 mg de sodio por vial de 2 g lo
que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

4.5. Interacciones con con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ceftazidima no deberá mezclarse en la misma jeringa con antibióticos aminoglucósidos.

El uso concurrente de altas dosis con fármacos nefrotóxicos puede afectar adversamente a la
función renal (ver 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

El cloramfenicol es un antagonista in vitro de ceftazidima y de otras cefalosporinas. Se desconoce
la relevancia clínica de este hallazgo, pero si se propone la administración concurrente de
ceftazidima con cloramfenicol, deberá considerarse la posibilidad de un antagonismo.

Ceftazidima no interfiere en las pruebas enzimáticas para glucosuria, aunque puede observarse
una ligera interferencia en los métodos de reducción del cobre (Benedict, Fehling, Clinitest).

Ceftazidima no interfiere en la valoración del picrato alcalino para la creatinina.

4.6. Embarazo y lactancia

No existe evidencia experimental de efectos embriopáticos o teratogénicos, aunque como con
todos los fármacos, la administración durante el embarazo sólo debe considerarse si el beneficio
esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Ceftazidima se excreta por leche materna en pequeñas cantidades y debe tenerse cuidado cuando
se administre a madres lactantes.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas
No se han descrito.

4.8. Reacciones adversas

Se utilizaron datos de un gran número de ensayos clínicos (internos y publicados) para clasificar
las reacciones adversas según la categoría de frecuencia que abarca desde muy frecuentes a muy
raras. Para clasificar el resto de las reacciones adversas, se han utilizado principalmente datos
posteriores a la comercialización, referidos al porcentaje de notificaciones más que a un valor real
de frecuencia.

El convenio utilizado para la clasificación de las reacciones adversas según la frecuencia es el
siguiente: Muy frecuentes 1/10, frecuentes 1/100 y < 1/10, poco frecuentes 1/1.000 y < 1/100, raras 1/10.000 y < 1/1000, muy raras < 1/10.000

Infecciones e infestaciones
Poco frecuentes: Candidiasis (incluyendo vaginitis y aftas orales)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuentes: Eosinofilia y trombocitosis
Poco frecuentes: Leucopenia, neutropenia y trombocitopenia
Muy raras: Linfocitosis, anemia hemolítica y agranulocitosis

Trastornos del sistema inmunológico
Muy raras: Anafilaxis (incluyendo broncoespasmo y/o hipotensión)

Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuentes: Cefalea y mareo
Muy raras: Parestesia

Trastornos vasculares
Frecuentes: Flebitis o tromboflebitis con la administración intravenosa.

Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Diarrea
Poco frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor abdominal y colitis.
Muy raras: Mal sabor de boca

Como con otras cefalosporinas, la colitis puede asociarse con Clostridium difficile y puede
presentarse como colitis pseudomembranosa.

Trastornos hepatobiliares
Frecuentes: Elevaciones transitorias en una o más de las enzimas hepáticas,
Muy raras: Ictericia

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: Erupción maculopapular o urticaria
Poco frecuente: Prurito
Muy raras: Angioedema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes: Dolor y/o inflamación después de la administración intramuscular.
Poco frecuentes: Fiebre

Exploraciones complementarias
Frecuentes: Positividad en la prueba de Coombs
Poco frecuentes: Como con algunas otras cefalosporinas, se han observado

Se desarrollan pruebas de Coombs positivas en un 5% de los pacientes, pudiendo interferir con las
pruebas sanguíneas cruzadas.

4.9. Sobredosis

La sobredosificación puede dar lugar a secuelas neurológicas incluyendo encefalopatía,
convulsiones y coma. Los niveles séricos de ceftazidima pueden ser reducidos por hemodiálisis o
diálisis peritoneal.

5. PROPIEDADES FARMACÓLOGICAS

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5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Cefalosporinas y similares, código ATC: J01DD02

Ceftazidima es un antibiótico bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana.
Un amplio rango de cepas patógenas y de aislados son susceptibles in vitro a ceftazidima,
incluyendo cepas resistentes a gentamicina y a otros aminoglucósidos.

Ceftazidima es altamente estable a la mayoría de las betalactamasas clínicamente importantes,
producidas por organismos Gram-positivos y Gram-negativos, por ello, es activa frente a muchas
cepas resistentes a ampicilina y cefalotina.

Ceftazidima presenta una alta actividad intrínseca in vitro y actúa dentro de un margen estrecho
de concentraciones inhibitorias mínimas para la mayoría de los géneros, con variaciones mínimas
en las concentraciones inhibitorias mínimas a diferentes niveles de inóculo.

In vitro, las actividades de ceftazidima y de los aminoglucósidos administrados en combinación
son aditivas. Existe evidencia de sinergismo en algunas cepas.

Ceftazidima es activa in vitro frente a:

Aerobios Gram-negativos:
Escherichia coli
Klebsiella spp. (incluyendo K. pneumoniae)
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Morganella morganii (anteriormente Proteus morganii)
Proteus rettgeri
Pseudomonas spp. (incluyendo P. aeruginosa)
Providencia spp.
Enterobacter spp.
Citrobacter spp.
Serratia spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Yersinia enterocolitica
Pasteurella multocida
Acinetobacter spp.
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Hemophilus influenzae (incluyendo cepas resistentes a ampicilina)
Hemophilus parainfluenzae (incluyendo cepas resistentes a ampicilina)

Aerobios Gram-positivos:
Staphyloccus aureus (cepas sensibles a meticilina)
Staphyloccus epidermidis (cepas sensibles a meticilina)
Micrococcus spp.
Streptococcus pyogenes (estreptococos betahemolíticos del Grupo A)
Streptococcus Grupo B (Streptococcus agalactiae)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus mitis
Streptococcus spp. (excluyendo Enterococcus (Streptococcus) faecalis)

Anaerobios:
Peptococcus spp.
Peptostreptococcus spp.
Streptococcus spp.
Propionibacteriun spp.
Clostridiun perfringens
Fusobacteriun spp.
Bacteroides spp. (muchas cepas de B. fragilis resistentes)

Ceftazidima no es activa in vitro frente a los siguientes organismos:
Estafilococos resistentes a meticilina
Enterococcus (Streptococcus) faecalis y muchos otros enterococos
Clostridium difficile
Listeria monocytogenes
Campylobacter spp.

5.2 Propiedades farmacocinéticas

Absorción: La administración parenteral produce niveles séricos altos y prolongados que
descienden con una vida media de unas 2 horas. Después de la administración intramuscular de
500 mg y 1 g, rápidamente se alcanzaron niveles máximos de 18 y 37 mg/l, respectivamente, y 5
minutos después de una inyección intravenosa en dosis única de 500 mg, 1 g ó 2 g, los niveles
séricos son 46, 87 y 170 mg/l, respectivamente.
Concentraciones terapéuticamente eficaces están todavía presentes en suero a las 8 – 12 horas
después de una administración intravenosa o intramuscular.

Distribución: La unión a proteínas plasmáticas es de un 10 %.

Metabolismo: Ceftazidima no es metabolizada en el organismo.

Eliminación: Se excreta inalterada, en su forma activa, en orina por filtración glomerular;
aproximadamente un 80 – 90 % de la dosis es recuperada en orina a las 24 horas. La eliminación
de ceftazidima es menor en pacientes con disfunción renal y la dosis debe ser reducida (ver 4.2.
Posología, Función Renal Alterada).
Se excreta menos de un 1 % de la dosis en bilis, lo que limita la cantidad que alcanza el intestino.
Concentraciones excediendo la Concentración Inhibitoria Mínima para patógenos comunes
pueden alcanzarse en tejidos como hueso, corazón, bilis, esputo, humor acuoso, y líquidos
sinovial, pleural y peritoneal.

Ceftazidima pasa libremente la placenta, y se excreta en leche materna. La penetración a través de
la barrera hematoencefálica intacta es pobre, obteniéndose niveles bajos de ceftazidima en líquido
cefalorraquídeo en ausencia de inflamación. No obstante, niveles terapéuticos de 4 – 20 mg/l o
mayores se alcanzan en líquido cefalorraquídeo cuando las meninges se encuentran inflamadas.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de
ceftazidima.

Se han llevado a cabo estudios de reproducción en ratones y ratas con dosis 40 veces superiores a
la dosis en humanos que han revelado que no existe evidencia de efectos adversos en la fertilidad
o daño en el feto debido a ceftazidima. Sin embargo, no se han realizado estudios adecuados y
bien controlados en mujeres embarazadas

6. DATOS FARMACÉUTICOS

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6.1. Lista de excipientes

Ceftazidima FARMAGES 1 g polvo y disolvente para solución inyectable EFG:
Vial: Carbonato de sodio
Ampolla de disolvente: Agua para inyección

Ceftazidima FARMAGES 1 g polvo para solución para perfusión EFG y Ceftazidima
FARMAGES 2 g polvo para solución para perfusión EFG
Vial: Carbonato de sodio

6.2. Incompatibilidades

Ceftazidima es menos estable en solución inyectable de bicarbonato sódico que en otros fluidos
intravenosos. No se recomienda como diluyente.

Ceftazidima y los antibióticos aminoglucósidos no deben ser mezclados en la misma jeringa.

Se ha observado precipitación al añadir vancomicina a ceftazidima en disolución. Por ello, se
recomienda limpiar los sistemas de los equipos de administración y las conducciones intravenosas
entre la administración de estos dos agentes.

6.3. Periodo de validez

2 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Los viales de Ceftazidima FARMAGES se suministran a presión reducida; se produce una presión
positiva al reconstituir debido a la liberación de dióxido de carbono (ver 6.6. Instrucciones de
uso/manipulación).

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar protegido de la luz

El periodo de validez del vial una vez reconstituido es de 8 horas a 25ºC ó 24 horas en nevera
(2 ­ 8 ºC).

6.5. Naturaleza y contenido del recipiente

Ceftazidima FARMAGES 1 g polvo y disolvente para solución inyectable EFG se presenta en
vial de vidrio tipo II con tapón de goma y cápsula flip-off y ampolla de disolvente de vidrio tipo I.

Ceftazidima FARMAGES 1 g polvo para solución para perfusión EFG se presenta en vial de
vidrio tipo II con tapón de goma y cápsula flip-off.

Ceftazidima FARMAGES 2 g polvo para solución para perfusión EFG se presenta en vial de
vidrio tipo II con tapón de goma y cápsula flip-off.

6.6. Precauciones especiales de eliminación

La administración de Ceftazidima FARMAGES puede practicarse por vías intramuscular
profunda (I.M.) e intravenosa (I.V.).
Los volúmenes de diluyente que han de añadirse para reconstituir el contenido de los viales de
Ceftazidima FARMAGES figuran en el siguiente cuadro:

Volumen de
Vial Vía de administración Concentración
1g Intramuscular 3 ml 260
1g Intravenosa Directa 10 ml 90
1g Infusión Intravenosa 50 ml 20
2g Infusión Intravenosa 50 ml 40

Las disoluciones pueden administrarse directamente en la vena (administración intravenosa
directa) o introducirse en los tubos de administración parenteral si el paciente recibe líquidos
parenterales (perfusión).

Preparación de las soluciones

Los viales se administran a presión reducida. Al disolverse el producto, se libera dióxido de
carbono y se desarrolla una presión positiva. Para facilitar el uso se recomienda que se adopten las
siguientes técnicas de reconstitución:

Administración I.M. e I. V. Directa

1. Insertar la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyectar el volumen
recomendado de diluyente. El vacío puede ayudar a la entrada del diluyente.
2. Sacar la aguja con la jeringa. Agitar, preferentemente en sentido rotatorio, hasta disolver:
se libera dióxido de carbono y se obtiene una solución clara en 1 ­ 2 minutos.
3. Invertir el vial. Con el émbolo de la jeringa totalmente deprimido, insertar la aguja a
través del tapón del vial y extraer el volumen total de solución (la presión creada en el
vial ayuda a la extracción del volumen). Asegurarse que la aguja quede dentro de la
solución, no en la cámara de aire. La solución extraída puede contener algunas burbujas
de dióxido de carbono que pueden ignorarse.

MINISTERIO
Nota: Para uso intramuscular, puede reconstituirse con clorhidrato de lidocaína inyectable al
0,5 % ó 1 %, pudiendo guardarse esta solución durante 6 horas a 25 ºC.

Viales de 1 g y 2 g para administración mediante perfusión (por ejemplo: hasta 30 minutos):

1. Insertar la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyectar 10 ml de diluyente. El
vacío puede ayudar a la entrada del diluyente. Sacar la aguja de la jeringa.
2. Agitar hasta disolver. Se libera dióxido de carbono y se obtiene una disolución límpida en
casi 1-2 minutos.
3. Insertar la aguja para la liberación del gas a través del tapón del vial para aliviar la presión
interna, y con la aguja colocada, añadir diluyente hasta completar el volumen total.
Extraer la aguja para la liberación del gas y la aguja de la jeringa, agitar el vial y colocar
para perfusión de forma normal.

Nota: Para conservar la esterilidad del producto, es importante que la aguja para la liberación
del gas no se inserte antes de que el producto se haya disuelto.

Compatibilidad:

Ceftazidima es compatible con la mayoría de los fluidos intravenosos comúnmente utilizados.

El color de las disoluciones oscila entre amarillo claro y ámbar, dependiendo de la concentración,
del diluyente y de las condiciones de almacenamiento utilizadas. Dentro de las recomendaciones
establecidas, la actividad del producto no se ve negativamente afectada por dichas variaciones de
color.

Ceftazidima a concentraciones entre 1mg/ml y 40 mg/ml es compatible con:
– Disolución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %
– Disolución inyectable de lactato sódico M/6
– Disolución inyectable de lactato sódico compuesta (Solución de Hartmann)
– Disolución inyectable de glucosa al 5 %
– Disolución inyectable de cloruro sódico al 0,225 % y dextrosa al 5 %
– Disolución inyectable de cloruro sódico al 0,45 % y dextrosa al 5 %
– Disolución inyectable de cloruro sódico al 0,9 % y dextrosa al 5 %
– Disolución inyectable de cloruro sódico al 0,18 % y dextrosa al 4 %
– Disolución inyectable de glucosa al 10 %
– Disolución inyectable al 10 % de dextrano 40 en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9
%
– Disolución inyectable al 10 % de dextrano 40 en solución inyectable de glucosa al 5 %
– Disolución inyectable al 6 % de dextrano 70 en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %
– Disolución inyectable al 6 % de dextrano 70 en solución inyectable de glucosa al 5 %
Ceftazidima a concentraciones entre 0,05 mg/ml y 0,25 mg/ml es compatible con fluido de diálisis
intraperitoneal (lactato).
Ceftazidima puede ser reconstituida para uso intramuscular con solución inyectable de clorhidrato
de lidocaína al 0,5 % ó 1%.
Ambos componentes mantienen satisfactoriamente la actividad cuando ceftazidima, a
concentraciones de 4 mg/ml, es mezclada con:
· 1mg/ml de hidrocortisona (fosfato sódico de hidrocortisona) en solución inyectable de cloruro
sódico al 0,9 % ó de glucosa al 5 %.
· 3 mg/ml de cefuroxima (cefuroxima sódica) en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %
· 4 mg/ml de cloxacilina (cloxacilina sódica) en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9%
· 10 UI/ml ó 50 UI/ml de heparina en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9%
· 10 meq/ l ó 40meq/l de cloruro potásico en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9%

MINISTERIO

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

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G.E.S. GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
c/ Cólquide, 6, portal 2 Edificio Prisma
28230 Las Rozas
(Madrid)

8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

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9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN
Junio 2006

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

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