EXTRACTO DE ECHINACEA NATYSAL 100MG 50 COMP

Información completa del medicamento:

Datos generales del medicamento

Principio activo:	ECHINACEA ANGUSTIFOLIA
Código Nacional:	936815
Código Registro:	63443
Nombre de presentación:	EXTRACTO DE ECHINACEA NATYSAL 100MG 50 COMP
Laboratorio:	NATYSAL, S.A.
Fecha de autorización:	2000-11-07
Estado:	Autorizado
Fecha de estado:	2000-11-07

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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Prospecto del medicamento

Toda la información del medicamento:

FICHA TECNICA

1, NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EXTRACTO DE ECHINACEA NATYSAL

2- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por comprimido:
Extracto seco de raíz de Echinacea angustifolia DC, obtenido con metanol
al 70 % v/v, (Ratio de la droga extracto 2-3:1. estandarizado al 4% en
echinacósido)……… 100mg

3- FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos

4- DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento complementario del resfriado común e irritación de las vías respiratorias
altas.

4.2. Posología y Forma de administración
Vía oral:
2 comprimidos dos veces al día.

4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de esta planta
Reacciones alérgicas conocidas a alguna planta de la familia Asteraceas o con otros
inmunoestimulantes, no se recomienda su empleo en enfermedades autoinmunes
progresivas, como la tuberculosis, leucemia, colagenosis, esclerosis múltiple, síndrome
de inmunodefidencia adquirida, infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana
(VIH) y otras enfermedades del sistema inmunitario.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo.

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

No se utilizará durante más de 8 semanas.

Advertencias sobre excipientes:

Este medicamento contiene 2 mg de glucosa por comprimido, lo que debe ser tenido en
cuenta por los pacientes diabéticos.

4.5. Interacción con con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.

4.6. Embarazo y lactancia
No se ha efectuado ningún estudio de fetotoxicidad o de teratogenicidad y no existe
experiencia en el uso del preparado durante el embarazo o la lactancia. Su empleo en
estas circunstancias solo se realizará por prescripción facultativa, tras valorar su relación
beneficio/riesgo.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
No se han descrito efectos adversos sobre la capacidad de conducir o de manejar
maquinaria peligrosa.

4.8. Reacciones adversas
En muy raros casos se pueden producir reacciones alérgicas de tipo cutáneo, prurito,
edema facial, dificultad respiratoria, vértigo e hipotensión. Cualquier efecto adverso
observado, deberá ser comunicado a los sistemas de Farmacovigilancia.

4.9. Sobredosificación

No se han comunicado casos de sobredosifícación hasta la fecha.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS DE ESTE MEDICAMENTO

5.1 Propiedades Farmacodinámicas

MINISTERIO
El extracto de Echinacea angustifolia ha demostrado poseer propiedades estimulantes
del sistema de defensa inmunológico inespecifico, especialmente por activación de la
fagocitosis y estimulación de los fibroblastos.

Grupo Farmacoterapéutico

V03C. Otros preparados terapéuticos.

5.2. Propiedades Farmacocinéticas

No existen datos disponibles.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Hasta el momento no se han realizado estudios de toxicidad aguda o crónica con el
extracto total de Echinacea angustifolia.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Relación de excipientes
Celulosa microcristalina, estearato magnésico, jarabe de glucosa deshidratado (2 mg
por comprimido).
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito
6.3.Período de validez
3 años

6.4. Precauciones especiales de conservación

Conservar en sitio seco y protegido de la luz.

6.5. Naturaleza y contenido del envase
Comprimidos en blister de PVC-Aluminio/PVC de 10 comprimidos, formando estuches
con 20, 50 y 100 comprimidos.

6.6. Instrucciones de uso/manipulación

Ninguna especial.

6.7. Nombre y domicilio del titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Natysal, S.A.

C/Molino nº 2, Meco

28880 Madrid

FECHA DE APROBACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA

Junio 2000

Otras presentaciones de este medicamento:

EXTRACTO DE ECHINACEA NATYSAL 100MG 100 COMP

EXTRACTO DE ECHINACEA NATYSAL 100MG 20 COM

Fuente del texto: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

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