NuTRIflex Lipid Peri emulsión para perfusión, 5 BOLSAS 1875ML

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Información completa del medicamento:

Datos generales del medicamento

Principio activo:	TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA
Código Nacional:	862201
Código Registro:	62988
Nombre de presentación:	NuTRIflex Lipid Peri emulsión para perfusión, 5 BOLSAS 1875ML
Laboratorio:	B. BRAUN MELSUNGEN AG
Fecha de autorización:	2000-04-18
Estado:	Autorizado
Fecha de estado:	2000-04-18

Prospecto del medicamento

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Toda la información del medicamento:

NOMBRE DEL MEDICAMENTO | COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA | FORMA FARMACÉUTICA | DATOS CLÍNICOS | PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS | DATOS FARMACÉUTICOS | TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN | NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN | FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN | FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO |

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1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

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NuTRIflex® Lipid peri Emulsión para perfusión

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

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La emulsión para perfusión intravenosa lista para usar contiene tras mezclar los
contenidos de las cámaras:

de la cámara superior izquierda (solución de glucosa):

en 1250 ml en 1875 ml en 2500 ml
Glucosa monohidrato 88,0 g 132,0 g 176,0 g
Equivalente a glucosa anhidra 80,0 g 120,0 g 160,0 g
Dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato 1,170 g 1,755 g 2,340 g
Acetato de zinc dihidrato (mg) 6,625 mg 9,938 mg 13,250 mg

de la cámara superior derecha (emulsión grasa):

en 1250 ml en 1875 ml en 2500 ml
Aceite de soja 25,0 g 37,5 g 50,0 g
Triglicéridos de cadena media 25,0 g 37,5 g 50,0 g

de la cámara inferior (solución de aminoácidos):

en 1250 ml en 1875 ml en 2500 ml
Isoleucina 2,34 g 3,51 g 4,68 g
Leucina 3,13 g 4,70 g 6,26 g
Lisina hidrocloruro 2,84 g 4,26 g 5,68 g
Equivalente a lisina 2,26 g 3,39 g 4,52 g
Metionina 1,96 g 2,94 g 3,92 g
Fenilalanina 3,51 g 5,27 g 7,02 g
Treonina 1,82 g 2,73 g 3,64 g
Triptófano 0,57 g 0,86 g 1,14 g
Valina 2,60 g 3,90 g 5,20 g
Arginina 2,70 g 4,05 g 5,40 g
Histidina hidrocloruro monohidrato 1,69 g 2,54 g 3,38 g
Equivalente a Histidina 1,25 g 1,88 g 2,50 g
Alanina 4,85 g 7,28 g 9,70 g
Ácido aspártico 1,50 g 2,25 g 3,00 g
Ácido glutámico 3,50 g 5,25 g 7,00 g
Glicina 1,65 g 2,48 g 3,30 g
Prolina 3,40 g 5,10 g 6,80 g
Serina 3,00 g 4,50 g 6,00 g
Hidróxido de sodio 0,800 g 1,200 g 1,600 g
Cloruro de sodio 1,081 g 1,622 g 2,162 g
Acetato de sodio 0,544 g 0,816 g 1,088 g
Acetato de potasio 2,943 g 4,415 g 5,886 g
Acetato de magnesio 4H2O 0,644 g 0,966 g 1,288 g
Cloruro de calcio 0,441 g 0,662 g 0,882 g
Contenido en aminoácidos (g) 40 60 80
Contenido en nitrógeno total (g) 5,7 8,6 11,4
Contenido en carbohidratos (g) 80 120 160
Contenido en lípidos (g) 50 75 100

Energía en forma de lípidos (kJ/kcal) 1990 (475) 2985 (715) 3980 (950)
Energía en forma de carbohidratos 1340 (320) 2010 (480) 2680 (640)
(kJ/kcal)
Energía en forma de aminoácidos 670 (160) 1005 (240) 1340 (320)
(kJ/kcal)
Energía no-proteica (kJ/kcal) 3330 (795) 4995 (1195) 6660 (1590)
Energía total (kJ/kcal) 4000 (955) 6000 (1435) 8000 (1910)

Osmolalidad (mOsm/kg) 920 920 920
pH 5,0-6,0 5,0-6,0 5,0-6,0

Electrolitos (mmol)
Sodio 50 75 100
Potasio 30 45 60
Magnesio 3,0 4,5 6,0
Calcio 3,0 4,5 6,0
Zinc 0,03 0,045 0,06
Cloruro 48 72 96
Acetato 40 60 80
Fosfato 7,5 11,25 15

Lista de excipientes, ver epígrafe 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

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Emulsión para perfusión.
Bolsa para perfusión con tres cámaras.
Soluciones de glucosa y aminoácidos: soluciones transparentes, de incoloras a un color
paja ligero.
Emulsión lipídica: emulsión de aceite en agua, blanca, lechosa.

4. DATOS CLÍNICOS

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4.1. Indicaciones terapéuticas
Aporte de los requisitos diarios de energía, ácidos grasos esenciales, aminoácidos,
electrolitos y fluidos en la nutrición parenteral de pacientes con catabolismo leve a
moderadamente severo, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está
contraindicada.

4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Plan de dosificación recomendado
La dosificación debe adaptarse a las necesidades individuales de los pacientes.
Se recomienda administrar NuTRIflex® Lipid peri de forma continuada. El aumento
escalonado en la velocidad de perfusión durante los primeros 30 minutos hasta alcanzar la
velocidad de perfusión deseada, evita posibles complicaciones.

Adultos:
La dosis diaria máxima para 40 ml/kg peso corporal,
corresponde a 1,28 g aminoácidos/ kg peso corporal por día

La velocidad máxima de perfusión es 2,5 ml/kg peso corporal por hora, correspondiente
a:

Para un paciente de 70 kg implica una velocidad de perfusión de 175 ml por hora. De esta
forma, la cantidad de aminoácidos administrada es 5,6 g/hora, de glucosa 11,2 g/hora y de
lípidos 7 g/hora.

Niños de más de 2 años de edad:
Las recomendaciones de dosificación especificadas son datos de referencia basados en
requerimientos medios. La dosis debe ser adaptada individualmente según la edad, estado
de desarrollo y enfermedad. Para el cálculo de la dosis se debe tener en cuenta el estado
de hidratación del paciente pediátrico.

Para niños, puede ser necesario empezar la terapia nutricional con la mitad de la dosis
establecida. La dosis debe aumentarse de forma escalonada según la capacidad metabólica
individual hasta la dosis máxima.

Dosis diaria durante el 3º-5º año de vida:
45 ml/kg peso corporal, correspondientes a

Dosis diaria durante el 6º-14º año de vida:
30 ml/kg peso corporal, correspondientes a

La velocidad máxima de perfusión es 2,5 ml/kg peso corporal por hora, correspondiente a:

En pacientes pediátricos puede requerirse energía adicional que sería administrada en
forma de soluciones de glucosa o emulsiones grasas, según corresponda.

Duración de uso
La duración del tratamiento para las indicaciones establecidas no debe exceder de 7 días.

4.2.2. Forma y vía de administración
Para perfusión intravenosa. Particularmente adecuado para la perfusión en venas
periféricas.

4.3. Contraindicaciones
Este producto no debe ser administrado en las siguientes condiciones:
– alteraciones del metabolismo de los aminoácidos,
– alteraciones del metabolismo lipídico,
– hipercalemia; hipernatremia,
– metabolismo inestable (ej. síndrome de postagresión severo, situación metabólica
diabética inestable, coma de origen desconocido),
– hiperglicemia que no responde a dosis de insulina de hasta 6 unidades insulina/hora,
– acidosis,
– colestasis intrahepática,
– insuficiencia hepática severa,
– insuficiencia renal severa,
– insuficiencia cardíaca manifiesta,
– diátesis hemorrágica agravante,
– fases agudas de infartos cardíacos y ataques,
– estados trombo-embólicos agudos, embolismo lipídico,
– hipersensibilidad conocida al huevo o a la proteína de soja, aceite de cacahuete o a
alguno de los excipientes.

Por su composición, NuTRIflex® Lipid peri no debe ser empleado en recién nacidos,
lactantes y niños menores de 2 años de edad.

Contraindicaciones generales a la nutrición parenteral son:
– estado circulatorio inestable con amenaza vital (estados de colapso y shock),
– suministro de oxígeno celular insuficiente,
– estados de hiperhidratación,
– alteraciones del equilibrio hídrico y electrolítico,
– edema pulmonar agudo, insuficiencia cardíaca descompensada.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Debido a las necesidades individuales de los pacientes pediátricos, NuTRIflex Lipid peri
puede no cubrir suficientemente los requerimientos totales de energía. En tales casos se
suministrarán adicionalmente carbohidratos y/o lípidos según corresponda.

Debe extremarse la precaución en casos de osmolaridad sérica elevada.

Al igual que todas las soluciones de perfusión de gran volumen, NuTRIflex® Lipid peri
debe ser administrado con precaución en pacientes con función renal o cardíaca alterada.
Antes de iniciar la perfusión deben ser corregidas las alteraciones del equilibrio hídrico,
electrolítico y ácido-base, ej. hiperhidratación, hipercalemia, acidosis. La perfusión
demasiado rápida puede conducir a sobrecarga de fluidos con concentraciones de
electrolitos en suero patológicas, hiperhidratación y edema pulmonar.

La concentración plasmática de triglicéridos debe ser monitorizada cuando se perfunde
NuTRIflex® Lipid peri. Antes de empezar la perfusión debe excluirse la lipemia en
ayunas en pacientes en que se sospechan alteraciones del metabolismo lipídico. La
administración de lípidos está contraindicada si existe lipemia en ayunas. La presencia de
hipertrigliceridemia, 12 horas después de la administración de lípidos, también indica una
alteración del metabolismo lipídico.
NuTRIflex® Lipid peri debe ser administrado cautelosamente en pacientes con
alteraciones del metabolismo lipídico, ej. insuficiencia renal, diabetes mellitus,
pancreatitis, función hepática alterada, hipotiroidismo (con hipertrigliceridemia) y sepsis.
Si se administra NuTRIflex® Lipid peri a pacientes con estas condiciones, debe realizarse
obligatoriamente una estrecha monitorización de los triglicéridos séricos.

En caso de aparición de cualquier signo o síntoma de reacción anafiláctica (como fiebre,
temblores, rash o disnea) debe interrumpirse de inmediato la perfusión.

En función de la condición metabólica del paciente, puede darse hipertrigliceridemia
ocasional o aumentos de la concentración de glucosa en sangre. Si durante la
administración de lípidos la concentración de triglicéridos plasmáticos aumenta a más de
3 mmol/l se recomienda reducir la velocidad de perfusión. En caso de que la
concentración plasmática de triglicéridos persista por encima de 3 mmol/l debe
interrumpirse la administración hasta que el nivel se normalice.

Está también indicada una reducción de la dosis o la interrupción de la administración si
la concentración de glucosa sanguínea aumenta a más de 14 mmol/l (250 mg/dl) cuando
se administra el producto.

Al igual que con todas las soluciones que contienen carbohidratos, la administración de
NuTRIflex® Lipid peri puede conducir a hiperglicemia. El nivel de glucosa en sangre
debe monitorizarse. Si existe hiperglicemia la velocidad de perfusión debe reducirse o
debe administrarse insulina.

La perfusión intravenosa de aminoácidos está acompañada por un incremento de la
excreción urinaria de oligoelementos, especialmente cobre y, en particular, zinc. Esto
debe ser considerado en la dosificación de oligoelementos, especialmente durante
nutrición intravenosa a largo plazo.

NuTRIflex® Lipid peri no debe ser administrado simultáneamente con sangre en el mismo
equipo de perfusión debido al riesgo de pseudoaglutinación.

Además son necesarios los controles del ionograma sérico, el equilibrio hídrico, el
equilibrio ácido-base y ­durante la administración a largo plazo- del número de células
sanguíneas, el estado de coagulación y la función hepática.

El contenido graso puede interferir en algunas determinaciones de laboratorio (p.ej.
bilirrubina, lactato deshidrogenasa, saturación de oxígeno) si la toma de sangre se realiza
antes del aclaramiento de las grasas en el torrente circulatorio.

La sustitución de electrolitos, vitaminas y oligoelementos puede ser necesaria según sea
requerido.
Como NuTRIflex® Lipid peri contiene zinc y magnesio, se debe tener precaución cuando
se administra conjuntamente con soluciones que contengan estos elementos.

Al igual que con todas las soluciones intravenosas, para la perfusión de NuTRIflex® Lipid
peri son necesarias precauciones asépticas estrictas.

NuTRIflex® Lipid peri es una preparación de composición compleja. Es, por
consiguiente, totalmente desaconsejable añadir otras soluciones.

4.5. Interacción con con otros medicamentos y otras formas de interacción
Algunos fármacos, como por ejemplo la insulina, pueden interferir con el sistema corporal
de lipasa. No obstante, este tipo de interacción únicamente parece tener una importancia
clínica limitada.

La heparina administrada en forma de dosis clínicas provoca una liberación transitoria de
lipoprotein-lipasa hacia la circulación. Esto puede ocasionar un incremento de lipólisis
plasmática seguido de una disminución transitoria del aclaramiento de triglicéridos.

El aceite de soja tiene un contenido natural de vitamina K1. Esto puede interferir en el
efecto terapéutico de los derivados de la cumarina, el cual debe ser estrechamente
monitorizado en pacientes tratados con estos fármacos.

4.6. Embarazo y lactancia
No se han realizado estudios preclínicos con NuTRIflex® Lipid peri. El facultativo
deberá considerar la relación beneficio-riesgo antes de la administración de NuTRIflex®
Lipid peri a mujeres embarazadas.

No se recomienda la lactancia si la mujer necesita nutrición parenteral en ese momento.

4.7. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
No procede.

4.8. Reacciones adversas
Posibles reacciones tempranas a la administración de emulsiones lipídicas son: ligero
incremento de temperatura, rubor, sensación de frío, escalofríos, pérdida de apetito,
náuseas, vómitos, dificultades respiratorias, dolor de cabeza, dolor en la espalda, huesos,
pecho y región lumbar, caída o incremento de la presión arterial (hipotensión,
hipertensión), reacciones de hipersensibilidad (ej. reacciones anafilácticas, erupciones
dérmicas).

Debido a un contenido reducido de oxígeno en sangre (cianosis) pueden producirse como
efectos adversos, rubores o coloración azulada de la piel. Si se producen estos efectos
adversos la perfusión debe interrumpirse, o si está indicado, debe continuarse la perfusión
a un nivel de dosis inferior.

Debe prestarse atención a la posibilidad de un síndrome por sobrecarga. Esto puede
ocurrir como resultado de variaciones individuales, condiciones metabólicas
genéticamente determinadas y puede producirse a diferentes velocidades y después de
distintas dosis, según los desórdenes previos.

El síndrome por sobrecarga está asociado con los siguientes síntomas: aumento del hígado
(hepatomegalia) con o sin ictericia (icterus), aumento del bazo (esplenomegalia),
infiltración adiposa de los órganos, parámetros patológicos de la función hepática,
anemia, reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia), reducción del número de
plaquetas (trombocitopenia), tendencia a sangrar y hemorragias, alteraciones o reducción
en los factores de coagulación sanguíneos (tiempo de sangrado, tiempo de coagulación,
tiempo de protrombina, etc.), fiebre, hiperlipidemia, dolor de cabeza, dolor de estómago,
fatiga.

Si aparecen signos de irritación de las paredes venosas, flebitis o tromboflebitis, debe
considerarse un cambio en el lugar de perfusión.

4.9. SOBREDOSIS
4.9.1. Síntomas
Bajo una correcta administración no es de esperar sobredosis de NuTRIflex® Lipid peri.

Síntomas de la sobredosis de fluidos y electrolitos:
Hiperhidratación hipertónica, desequilibrio de electrolitos y edema pulmonar.

Síntomas de la sobredosis de aminoácidos:
Pérdidas renales de aminoácidos con desequilibrios consecutivos de aminoácidos,
náuseas, vómitos y escalofríos.

Síntomas de la sobredosis de glucosa:
Hiperglicemia, glucosuria, deshidratación, hiperosmolalidad, coma hiperosmolar e
hiperglicémico.

Síntomas de la sobredosis de lípidos:
La sobredosis lipídica puede conducir a un síndrome por sobrecarga caracterizado (por
ejemplo) por fiebre, dolor de cabeza, dolor de estómago, fatiga, hiperlipidemia,
hepatomegalia con o sin ictericia, esplenomegalia, alteraciones patológicas de la función
hepática, anemia, reducción en el contaje de plaquetas, reducción en el número de
glóbulos blancos, diátesis hemorrágica y/o hemorragia, alteración o depresión de los
factores de coagulación sanguíneos (tiempo de sangrado, tiempo de coagulación, tiempo
de protrombina, etc.). La concentración plasmática de triglicéridos no debe exceder 3
mmol/l durante la perfusión.

4.9.2. Tratamiento de emergencia, antídotos
En caso de sobredosis está indicado el cese inmediato de la perfusión. Otras medidas
terapéuticas dependen de los síntomas particulares y su severidad. Cuando se reanuda la
perfusión, una vez los síntomas han disminuido, es recomendable que la velocidad de
perfusión aumente de forma gradual con una monitorización a intervalos frecuentes.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS DE ESTE MEDICAMENTO

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5.1 Propiedades farmacodinámicas
Categoría farmacoterapéutica: el código ATC es B05BA10 (solución para nutrición
parenteral, combinación).

El objetivo de la nutrición parenteral es aportar los nutrientes necesarios para el
crecimiento y la regeneración tisular.

Para ello los aminoácidos son de particular importancia ya que algunos de ellos son
componentes esenciales para la síntesis proteica. La administración simultánea de fuentes
de energía (carbohidratos/lípidos) es necesaria para evitar la falsa utilización energética de
los aminoácidos además de proporcionar energía en aquellos procesos que más la
consumen.

La glucosa es extensamente metabolizada en el organismo. Algunos tejidos y órganos,
como SNC, médula espinal, eritrocitos, epitelio tubular, cubren sus requisitos de energía
exclusivamente a partir de glucosa. Además, la glucosa actúa como una plataforma de
construcción estructural de diversas sustancias celulares.

Debido a su elevada densidad energética los lípidos son una forma eficaz de suministro de
energía y proporcionan al organismo los ácidos grasos esenciales para la síntesis de los
componentes celulares y las prostaglandinas. Por esta razón, la emulsión lipídica contiene
triglicéridos de cadena media y cadena larga (aceite de soja).

Los triglicéridos de cadena media son más rápidamente hidrolizados, eliminados de la
circulación y oxidados completamente, que los triglicéridos de cadena larga. Por este
motivo, son el sustrato de energía preferido, particularmente cuando existe alteración de
la degradación y/o la utilización de los triglicéridos de cadena larga, ej. cuando hay una
deficiencia de lipoprotein lipasa y/o una deficiencia en cofactores de lipoprotein lipasa.

Únicamente los triglicéridos de cadena larga son fuente de ácidos grasos insaturados,
debido a ello se utilizan primariamente en la profilaxis y el tratamiento de la deficiencia
en ácidos grasos esenciales y sólo, secundariamente, como fuente de energía.

5.2. Propiedades farmacocinéticas
NuTRIflex® Lipid peri se administra por perfusión intravenosa. De esta forma, los
constituyentes están disponibles para el metabolismo de forma inmediata.

Los aminoácidos, que no entran en la síntesis proteica, son metabolizados seguidamente.
El grupo amino es separado del esqueleto carbonado por transaminación. La cadena
carbonada o bien es oxidada directamente a CO2 o bien es utilizada como sustrato para la
gluconeogénesis en el hígado. El grupo amino también es metabolizado en el hígado a
urea.

La glucosa es metabolizada a CO2 y H2O a través de las rutas metabólicas conocidas.
Parte de la glucosa es utilizada para la síntesis de lípidos.

Cuando se siguen las pautas posológicas, los ácidos grasos de cadena media y cadena
larga prácticamente están completamente unidos a la albúmina plasmática.
De este modo, cuando se siguen las pautas posológicas, los ácidos grasos de cadena media
y cadena larga no atraviesan la barrera hematoencefálica y, por lo tanto, no penetran en el
fluido cerebroespinal.

No hay resultados disponibles en lo que respecta al transporte a través de la barrera
placentaria y el paso a leche materna.

La dosis, velocidad de perfusión, situación metabólica y factores individuales del paciente
(nivel de ayuno) son de importancia decisiva para que se alcance la concentración óptima
de triglicéridos. Cuando se emplea el producto según las instrucciones, en lo que a pautas
posológicas se refiere, las concentraciones de triglicéridos, en general, no exceden los 3
mmol/l.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se han realizado estudios preclínicos con NuTRIflex® Lipid peri.
No cabe esperar efectos tóxicos de las mezclas de los nutrientes administrados como
terapia de sustitución a las dosis recomendadas.

Toxicidad en la reproducción
Algunos aceites vegetales, especialmente el aceite de soja, pueden contener fitoestrógenos
como -sitosterol. Cuando se administró por vía subcutánea e intravaginal -sitosterol se
observó una alteración de la fertilidad en ratas y conejos. Según nuestra experiencia, los
efectos observados en animales no tienen una relevancia clínica.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

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6.1. Lista de excipientes
Ácido cítrico monohidrato, lecitina de huevo, glicerol, oleato de sodio y agua para
inyección.

6.2. Incompatibilidades
NuTRIflex® Lipid peri no debe ser utilizado como solución transporte de uso
farmacéutico o ser mezclado con otras soluciones de perfusión sin ensayar previamente,
ya que no es posible garantizar la adecuada estabilidad de la emulsión.

6.3. Período de validez
– Del contenedor cerrado: 2 años

– Tras extraer el envoltorio protector y mezclar el contenido de la bolsa:
La emulsión puede ser almacenada a 2-8 ºC durante 4 días, más 48 horas a 25 ºC.

– Tras la apertura del envase:
La emulsión tiene que ser utilizada inmediatamente después de la apertura del envase.

6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar por encima de 25 ºC.
¡No congelar!. Si accidentalmente se congela, desechar la bolsa.
Mantener las bolsas en la caja de cartón para protegerlas de la luz.

6.5 Naturaleza y contenido del recipiente
NuTRIflex® Lipid peri se presenta en bolsas multicámara flexibles de 1250 ml (500 ml de
solución de aminoácidos + 250 ml de emulsión grasa + 500 ml de solución de glucosa),
1875 ml (750 ml de solución de aminoácidos + 375 ml de emulsión grasa + 750 ml de
solución de glucosa), 2500 ml (1000 ml de solución de aminoácidos + 500 ml de
emulsión grasa + 1000 ml de solución de glucosa) en una bolsa flexible de tres cámaras
(poliamida/polipropileno). Las dos cámaras superiores pueden conectarse con la cámara
inferior mediante la apertura de un cierre intermedio (cierre peal).

El diseño de la bolsa permite la mezcla de los aminoácidos, glucosa, lípidos y electrolitos
en una única cámara. Abriendo el cierre peal se obtiene una mezcla estéril hasta formar
una emulsión.

Los diferentes tamaños de recipiente se presentan en cajas conteniendo cinco bolsas.
Formatos de presentación: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml y 5 x 2500 ml.

6.6. Instrucciones de uso/manipulación
Preparación de la emulsión mezcla:
Extraer la bolsa de su envoltorio protector y proceder como
sigue:
· abrir la bolsa y colocarla sobre una superficie sólida
· abrir los cierres intermedios de las dos cámaras superiores
haciendo presión con ambas manos
· mezclar momentáneamente los contenidos de la bolsa de
forma simultánea

Preparación para la perfusión:
· doblar las dos cámaras vacías hacia atrás
· colgar la bolsa mezcla sobre el perchero de perfusión por
el colgante central

· retirar el tapón protector del puerto y llevar a cabo la
perfusión empleando la técnica estándar

Sólo deben utilizarse bolsas que estén intactas y en las cuales las soluciones de
aminoácidos y glucosa sean transparentes. No utilizar bolsas donde haya una fase de
separación discernible (gotas de aceite) en la cámara que contiene la emulsión lipídica.

NuTRIflex® Lipid peri se presenta en contenedores de dosis única. Los residuos restantes
deben desecharse.

Si se emplean filtros deben ser permeables a lípidos.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

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B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Str. 1
D-34212 Melsungen, Alemania;
P.O. Box 1110+1120
D-34209 Melsungen, Alemania

8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN COMERCIALIZACIÓN
62988

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
Abril de 2000

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

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Septiembre de 2005