PARCHE POROS FORTIF SOR VIRGINIA 12X18CM

Información completa del medicamento:

Datos generales del medicamento

Principio activo:	CAPSICUM
Código Nacional:	855247
Código Registro:	8157
Nombre de presentación:	PARCHE POROS FORTIF SOR VIRGINIA 12X18CM
Laboratorio:	UNITEX-HARTMANN, S.A.
Fecha de autorización:	1926-07-01
Estado:	Suspendido
Fecha de estado:	2005-11-07

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Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico o médico, esta información en ningún momento sustituye la consulta profesional.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Prospecto del medicamento

Toda la información del medicamento:

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Parche SOR VIRGINIA 61 mg tela blanca
Parche SOR VIRGINIA 78 mg fieltro rojo
Parche SOR VIRGINIA 140 mg forma arriñonada

Extracto de capsicum frutescens 2,59 %

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA de la masa adhesiva en
términos de principios activos (denominación común internacional)

– Extracto de capsicum frutescens 2,59 %

Contenido de principio activo en la masa adhesiva por apósito:

Parche SOR VIRGINIA 61 mg tela blanca 61 mg
Parche SOR VIRGINIA 78 mg fieltro rojo 78 mg
Parche SOR VIRGINIA 140 mg forma arriñonada 140 mg

3. FORMA FARMACÉUTICA

Apósitos impregnados adhesivos

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas

La utilización de los Parches SOR VIRGINIA está indicada en el alivio local sintomático
de:

Tela blanca: dolores musculares y articulares, en los que sea necesario activar la
producción corporal de calor.

Fieltro rojo: dolores musculares y articulares de espalda, en los que sea necesario activar
la producción corporal de calor.

Forma arriñonada: dolores musculares y articulares en la zona de los riñones tales como
lumbalgia, en los que sea necesario activar la producción corporal de calor.

4.2 Posología y forma de administración:

Aplicación tópica del apósito autoadhesivo sobre la piel intacta.
Posología única para adultos y niños mayores de 12 años.
Dosificación y duración: aplicación de 1 apósito hasta un máximo de dos días.
En caso necesario, el apósito puede cortarse a la medida adecuada.
Limpie y seque cuidadosamente la piel. Retire el papel protector, coloque el apósito sobre
la piel y presione suavemente.
Se recomienda retirar al apósito como máximo a los dos días de su aplicación y no volver
a aplicar un nuevo apósito en la misma zona hasta transcurridos 14 días como mínimo.

4.3 Contraindicaciones:

No deben aplicarse Parches SOR VIRGINIA en caso de:
– hipersensibilidad a alguno de sus componentes
– zonas dañadas de la piel (cortes, heridas abiertas, derrames sanguíneos, urticaria,
etc.), dermatitis
Evitar el contacto con los ojos o mucosas.
No aplicar a niños menores de 12 años.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

Si se produce irritación o empeoramiento o los dolores persisten más de 7 días, deberá
examinarse la situación clínica.
No utilizar en áreas extensas de la piel ni con más frecuencia de la indicada. No deben
utilizarse vendajes oclusivos ni aplicar calor porque pueden aumentar la absorción de los
principios activos.
En caso de contacto con ojos o mucosas, lávese inmediatamente con abundante agua.
En algunos casos puede notarse una sensación excesiva de picor, en cuyo caso se
recomienda retirar el apósito, con lo cual irá desapareciendo la sensación de picor.

4.5 Interacción con con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han descrito. No debe utilizarse con con otros medicamentos en la misma zona, salvo
mejor criterio médico.

4.6 Embarazo y lactancia

No se recomienda la utilización de la especialidad durante el embarazo y la lactancia,
debido a la ausencia de datos.
Sin embargo, dada la utilización exclusivamente tópica de los Parches Sor Virginia y la
escasa o nula toxicidad de los capsaicinoides por esta vía con las concentraciones
utilizadas, es muy poco probable que puedan aparecer efectos secundarios indeseables
tras la utilización de esta especialidad farmacéutica durante el embarazo y lactancia.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria

No se han descrito.

4.8 Reacciones adversas

Raramente, en personas extremadamente hipersensibles, dermatitis de contacto, con
aparición de exantema urticario.
Puede presentarse un aumento de la sensibilidad térmica en las zonas tratadas con
capsaicinoides.
La aplicación prolongada de dosis terapéuticas de capsaicinoides puede provocar una
cierta desensibilización de la zona.
4.9 Sobredosificación

El uso continuado en la misma zona de aplicación podría afectar las terminaciones
nerviosas más sensibles.
Dada la presentación tópica, el riesgo de sobredosificación es prácticamente nulo.
Si se produjese sobredosificación proceder a tratamiento sintomático.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS DE ESTE MEDICAMENTO

5.1 Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: D09A Apósitos medicamentosos
Mecanismo de acción: Rubefaciente. Actividad tópica debido a su acción sobre

5.2 Propiedades farmacocinéticas

No se han realizado estudios

5.3 Datos preclínicos de seguridad

No aplicable.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Relación de excipientes

Caucho; Talco; Colofonia; Glicerol ester estabilizado de colofonia; Glicerol ester
parcialmente hidrogenado de colofonia; Lanolina; 2,5-bis- (terc-amilo)-hidroquinona;
Soporte textil.

6.2 Incompatibilidades

No se han descrito.

6.3 Periodo de validez

3 años

MINISTERIO
6.4 Precauciones especiales de conservación

Consérvese en un lugar fresco y seco

6.5 Naturaleza y contenido del recipiente

Sobres de papel de sellado. 1 parche por sobre.
Tamaño y forma:
Parche SOR VIRGINIA 61 mg tela blanca, forma rectangular 18 x 12 cm
Parche SOR VIRGINIA 78 mg fieltro rojo, forma rectangular 18 x 12 cm
Parche SOR VIRGINIA 140 mg forma arriñonada, 386 cm2

6.6 Instrucciones de uso/manipulación

Limpie y seque cuidadosamente la piel. Retire el papel protector, coloque el apósito sobre
la piel y presione suavemente. En caso necesario, el apósito puede cortarse a la medida
adecuada.

6.7 Nombre o razón social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorización
de comercialización.

Laboratorios UNITEX-HARTMANN S.A.
c/ Carrasco i Formiguera, 48
08302 MATARÓ
(Barcelona)

5. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Reg. DGFPS nº

Parche SOR VIRGINIA 61 mg tela blanca 8.157

Parche SOR VIRGINIA 78 mg fieltro rojo 8.155
Parche SOR VIRGINIA 140 mg forma arriñonada 8.154

8. FECHA DE LA APROBACIÓN/REVISIÓN DEL RCP

Octubre 1999

Fuente del texto: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

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