PIL-FOOD 90 CAPSULAS

Información completa del medicamento:

Datos generales del medicamento

Principio activo:	MIJO
Código Nacional:	745331
Código Registro:	55439
Nombre de presentación:	PIL-FOOD 90 CAPSULAS
Laboratorio:	LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Fecha de autorización:	1981-11-01
Estado:	Autorizado
Fecha de estado:	2002-01-25

Lease toda la información del prospecto detalladamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico o médico, esta información en ningún momento sustituye la consulta profesional.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Prospecto del medicamento

Toda la información del medicamento:

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

PIL-FOOD Nueva Fórmula

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por cápsula:

DL – Metionina 200 mg
L (+) Cisteína HCl 80 mg
L-Cistina 25 mg
Extracto seco de mijo 20 mg
Pantotenato calcio 2,5 mg
Riboflavina (sodio fosfato) 0,5 mg
Piridoxina (clorhidrato) 0,7 mg
Biotina 0,05 mg
alfa-Tocoferol acetato 3 mg

3. FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas duras.

4. DATOS CLÍNICOS

a) Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de la caída del cabello y de la fragilidad de las uñas, relacionado con
un aporte inadecuado de vitaminas y aminoácidos.

b) Posología y forma administración

Vía de administración: oral

Dosificación: La dosis recomendada es de 3 a 6 cápsulas al día. La dosis inicial recomendada
es de 2 cápsulas tres veces al día durante 14 días, y la dosis de mantenimiento de 1 cápsula
tres veces al día.
Las cápsulas deben tomarse enteras, durante las comidas, con líquido (agua, zumos de frutas,
etc.).

PIL-FOOD no debe tomarse de forma continuada .

c) Contraindicaciones

No administrar PIL-FOOD en personas con hipersensibilidad o alergia a alguno de sus
componentes y en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.

d) Advertencias y precauciones especiales de empleo

La administración prolongada de grandes dosis de piridoxina puede dar lugar a la
aparición de neuropatías periféricas severas; esto puede ocurrir con dosis por encima de 2
g al día.

e) Interacción con con otros medicamentos y otras formas de interacción

PIL-FOOD, por su contenido en piridoxina, interfiere en tratamientos con levo-dopa
reduciendo el efecto de ésta, por lo que tendrán que tenerlo en cuenta los pacientes con
Parkinson.
Muchos medicamentos pueden alterar el metabolismo o la biodisponibilidad de
piridoxina, como isoniazida, penicilamina y contraconceptivos orales.

f) Embarazo y lactancia

No se han descrito problemas con la ingesta de las cantidades necesarias diarias normales,
pero debe evaluarse el beneficio terapéutico frente al riesgo potencial antes de administrar
este producto durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
La exposición a grandes dosis de piridoxina en el embarazo puede dar lugar al síndrome
de dependencia de piridoxina en el neonato.

g) Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No se conocen efectos sobre la conducción o sobre la capacidad de concentración.

h) Reacciones adversas

Alergia o hipersensibilidad a alguno de sus componentes. En raras ocasiones se produce
una ganancia de peso.

i) Sobredosificación

La ingestión continuada o accidental de grandes dosis de PIL-FOOD puede ocasionar
molestias gastrointestinales (diarreas, náuseas, vómitos), dolores de cabeza o articulares.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS DE ESTE MEDICAMENTO

PIL-FOOD proporciona al organismo:

aminoácidos azufrados; vitaminas del complejo B, necesarias para el crecimiento de los
tejidos; vitamina E, antioxidante; extracto de mijo, complejo natural de sustancias bioactivas,
rico en ácidos grasos poliinsaturados, sustancias minerales, metionina y contiene trazas de
elementos.
Grupo terapéutico: Otras asociaciones de vitaminas. (A11J)

a) Propiedades farmacodinámicas

– La metionina, la cisteína y la cistina, aminoácidos azufrados, son constituyentes esenciales de
la queratina, proteína principal de los anejos epidérmicos. Dichas sustancias tienen un papel
como precursores y activadores de la biosíntesis de queratina.

– La Riboflavina, o vitamina B 2 hidrosoluble, actúa como coenzima en numerosas reacciones
enzimáticas y ayuda en la utilización del oxígeno celular.

– La Piridoxina es esencial para la utilización de los aminoácidos Es uno de los tres compuestos
similares que pueden ser referidos como vitamina B 6 ; los otros dos son piridoxal y
piridoxamina. Se encuentra involucrada principalmente en el metabolismo de aminoácidos,
carbohidratos y grasas. Su deficiencia puede estar inducida por algunos medicamentos.

– El Ácido pantoténico o vitamina B 5, es transformado en el organismo en coenzima A,
involucrado en la producción de energía desde los alimentos. Puede ser necesario para una
función epitelial normal.

– La Biotina es un compuesto azufrado involucrado en el metabolismo de carbohidratos y
lípidos como cofactor de las reacciones enzimáticas. La deficiencia de biotina puede producir,
entre otros síntomas, alopecia y sequedad de piel.

b) Propiedades farmacocinéticas

Las vitaminas B se absorben con facilidad en el tracto gastrointestinal, excepto en los
síndromes de malabsorción.
El ácido pantoténico se distribuye en los tejidos principalmente, como coenzima A.

La riboflavina se absorbe principalmente en el duodeno. El alcohol inhibe la absorción
intestinal de riboflavina. Se distribuye en todos los tejidos del cuerpo y en la leche materna.
La piridoxina se absorbe principalmente en yeyuno y se almacena principalmente en el
hígado.
El tocoferol se absorbe del 50 al 80 % en el tracto gastrointestinal (duodeno) y se almacena
en todos los tejidos, especialmente en el adiposo.

c) Datos preclínicos sobre seguridad

Estudios de toxicidad aguda en animales: administrado por vía oral a un grupo de 10 o 20
ratas a dosis de 4, 8 y 16 g/kg, a las 24 horas no se observó ninguna muerte en los diferentes
grupos de animales tratados. (LD50 >16 g/kg).

PIL-FOOD es bien tolerado y no provoca manifestaciones tóxicas en ratas sometidas a
pruebas de toxicidad aguda, donde la LD 50 fue superior a 16 g/Kg, ni en pruebas de
toxicidad subaguda donde la LD 50 fue superior a 1000 mg/kg/día.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

MINISTERIO
a) Relación de excipientes

Estearato magnésico
Sílice coloidal anhidra

Excipientes de las cápsulas:
Gelatina
Óxido de hierro sintético (E-172)
Eritrosina (E 127)
Amarillo de quinoleína (E 104)
Dióxido de titanio (E-171)

b) Incompatibilidades

No se conocen incompatibilidades físico-químicas de ningún componente de PIL-FOOD con
otros principios activos.

c) Periodo de validez

2 años.

b) Precauciones especiales de conservación

Debido a la avidez por la humedad del polvo de la especialidad PIL-FOOD, debe conservarse
el envase original protegido de la humedad.

c) Naturaleza y contenido del recipiente

PIL-FOOD se envasa en tiras de surlin-aluminio 30/30 alumnio-surlin. Cada tira contiene 10
cápsulas. cada estuche contiene 5 tiras con un total de 50 cápsulas.
El estuche es de cartoncillo estucado en una cara, reverso madera, impreso a 3 tintas sin
barniz, predoblado y que contiene el propecto de la especialidad.

d) Instrucciones de uso /manipulación

No se requieren especiales instrucciones para el uso o manipulación de la especialidad.

e) Nombre o razón social y domicilio permanente o sede social del titular de la
autorización de comercialización.

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.
Carretera de Castellvell, 24
43206 – REUS (TARRAGONA)

7. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

55.439

8. FECHA DE LA APROBACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA

MARZO 2000

Laboratorios Serra Pamies S.A.

Otras presentaciones de este medicamento:

PIL-FOOD 50 CAPSULAS

Fuente del texto: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

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