Suaviplant; 50 gramos

Información completa del medicamento:

Datos generales del medicamento

Principio activo:	HAMAMELIS
Código Nacional:	815126
Código Registro:	62730
Nombre de presentación:	Suaviplant; 50 gramos
Laboratorio:	DR. WILLMAR SCHWABE GMBH ANDCO.
Fecha de autorización:	1999-11-01
Estado:	Autorizado
Fecha de estado:	1999-11-01

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Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico o médico, esta información en ningún momento sustituye la consulta profesional.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Prospecto del medicamento

Toda la información del medicamento:

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

SuaviPlant
Destilado de Hamamelis virginiana

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

100 g de crema contienen:

2.1. Principio Activo
5,35 g de destilado de hojas y ramas frescas de Hamamelis virginiana (Hamamelis) (1:1,6),
estandarizado en 0,64 mg de cetonas de Hamamelis.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Crema.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio local sintomático de lesiones e irritaciones cutáneas superficiales como: rozaduras,
escoceduras, arañazos, quemaduras leves, quemaduras solares, picaduras de insectos,
heridas superficiales, irritación por el pañal y piel agrietada.

4.2. Posología y forma de administración
Aplicar varias veces al día, según necesidad, en forma de capa fina sobre la zona de la piel
afectada. Continuar el tratamiento hasta la desaparición de los síntomas.

4.3. Contraindicaciones
Alergia a los componentes de la especialidad.

No aplicar sobre heridas abiertas y profundas, ni utilizar con vendajes oclusivos.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de uso
Uso externo en la piel.

Si se produce irritación o los síntomas persisten o empeoran, deberá examinarse la
situación clínica del paciente.

4.5. Interacciones con con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito. No obstante, no aplicar simultáneamente y en el mismo sitio con otras
preparaciones cutáneas, salvo mejor criterio médico.

4.6. Embarazo y lactancia
La seguridad del producto durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Sin
embargo, con la forma de administración, dosis y posología recomendadas no son de
esperar problemas en la administración del producto durante el embarazo y lactancia.

4.7. Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria
No se han descrito.

4.8. Reacciones adversas
En casos muy aislados se han presentado reacciones de tipo alérgico.

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas
de farmacovigilancia.

4.9. Sobredosificación
No se conocen casos de sobredosis hasta la fecha.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS DE ESTE MEDICAMENTO

5.1. Propiedades farmacodinámicas

El destilado de Hamamelis virginiana ha demostrado tener propiedades astringentes,
antiinflamatorias.

5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se dispone de suficientes datos de la farmacocinética en humanos. De los estudios
realizados en diferentes modelos de la actividad antiinflamatoria del destilado de
Hamamelis, se puede concluir que existe una absorción del principio activo a través de la
piel.

La base de crema conteniendo Liposomas garantiza una rápida y profunda absorción.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Con la forma de administración, dosis y posología recomendados no se han de esperar
problemas de seguridad.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Relación de excipientes
Edetato disódico, hidróxido sódico, ácido sórbico, alcohol cetílico, parafina líquida, ácido
esteárico, glicerol al 85%, miristato de isopropilo, agua purificada, Emulgentes o/w: 5-
glicerintriestearato de poli (oxil) etilenglicol, Phosal 50 SA (fosfolipona, triglicéridos de
cadena media, ácido palmitoilascórbico, mono- y diglicéridos de aceite de girasol, ácidos
grasos de aceite de soja, aceite de alazor, etanol 99%), Oxynex LM (ácido cítrico,
monooleato de glicerilo, monoestearato de glicerilo, ácido L-(+)-6-0-palmitoil ascórbico,
DL–tocoferol, lecitina).

6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.

6.3. Período de validez
3 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación
Almacenar en lugar seco por debajo de 25ºC

6.5. Naturaleza y contenido del envase
Estuche de cartón conteniendo un tubo de aluminio con 50 g de crema.
6.6. Instrucciones de uso/manipulación
Aplicar con un suave masaje sobre la zona afectada

6.7. Nombre o razón social y domicilio permanente o sede social del titular de la
autorización de comercialización
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe / Alemania

7. FECHA DE APROBACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA

Julio de 1999

Fuente del texto: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

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