VISCOFRESH 0,5%, 30 viales de 0,4 ml

Información completa del medicamento:

Datos generales del medicamento

Principio activo:	CARMELOSA
Código Nacional:	876466
Código Registro:	64260
Nombre de presentación:	VISCOFRESH 0,5%, 30 viales de 0,4 ml
Laboratorio:	ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
Fecha de autorización:	2001-09-28
Estado:	Autorizado
Fecha de estado:	2001-09-28

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Prospecto del medicamento

Toda la información del medicamento:

ALLERGAN

VISCOFRESH 0.5%

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

–
VISCOFRESH 0,5%

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

–
1 ml contiene 5 mg de carmelosa sódica.
Una gota (0,05 ml) contiene 0,25 mg de carmelosa sódica.

3. FORMA FARMACEUTICA

–
Colirio en solución, envases unidosis.

4. DATOS CLÍNICOS

–
4.1. Indicaciones terapéuticas
Viscofresh 0,5% está indicado en el alivio sintomático de la sequedad ocular.
4.2 Posología y forma de administración
Instilar una gota en el ojo(s) afectado(s) tantas veces como sea necesario o le indique su
especialista.

4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad o alergia a alguno de sus componentes.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si aparece dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento o irritación ocular continuada, o
si los síntomas empeoran o persisten, suspenda el uso del producto y consulte a su especialista.
Retirar las lentes de contacto de los ojos antes de cada aplicación, volviendo a ponérselas 15
minutos después de la misma.
Esperar 15 minutos antes de administrar algún otro producto oftálmico.
Para evitar su contaminación, evitar que el gotero entre en contacto con el ojo o con cualquier
superficie.
Desechar el sobrante del envase después de cada aplicación.
4.5 Interacción con con otros medicamentos y otras formas de interacción
. No se han observado interacciones con Viscofresh 0,5% y dada la naturaleza de su formulación
no se espera que se produzcan.
4.6 Embarazo y lactancia
Los ingredientes de Viscofresh 0,5% se han utilizado durante muchos años en formulaciones
.
farmacéuticas sin que se hayan producido efectos adversos. Por ello, no son necesarias precauciones
especiales durante el embarazo y la lactancia.
4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
Puede provocar enturbiamiento transitorio de la visión, esperar hasta que desaparezca esta
sensación.
4.8 Reacciones adversas
. Puede provocar enturbiamiento transitorio de la visión y lagrimeo.
4.9 Sobredosificacion
Dadas las características de este producto, no es de esperar ningún efecto indeseable.
.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

–
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Viscofresh 0,5% actúa por un mecanismo físico, no farmacológico. La carmelosa sódica aumenta la
.
viscosidad de la lágrima, por lo que incrementa el tiempo de retención del producto.
5.2 Propiedades farmacocinéticas
. Debido a que la carmelosa sódica es un polímero de alto peso molecular, no existe paso a

través de la córnea. Por otra parte no existe absorción del producto ejerciendo un efecto
mecánico a nivel ocular.
5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
. De los ensayos preclínicos llevados a cabo no se ha obtenido ninguna información relevante.

6. DATOS FARMACEUTICOS

–
6.1 Lista de Excipientes
Cloruro sódico
.
Lactato sódico
Cloruro potásico
Cloruro cálcico
Cloruro magnésico
Agua purificada

6.2 Incompatibilidades
. No se han descrito.
6.3 Periodo de validez
. 18 meses para el producto sin abrir. Una vez abierto, el producto se deberá usar
inmediatamente, desechando cualquier resto del mismo.
6.4 Precauciones especiales de conservación
. No conservar a temperatura superior a 25ºC.
6.5 Naturaleza y contenido del recipiente
. 10 y 30 envases unidosis con un volumen de llenado de 0,4 ml.
Los envases están fabricados de polietileno de baja densidad provistos de una lengüeta para su
apertura.
6.6 Instrucciones de uso / manipulación
. Ninguna especial.

7.- NOMBRE Y DIRECCION DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN
Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Westport, Co. Mayo
Irlanda

8.- NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

9.- FECHA DE AUTORIZACIÓN/RENOVACION DE LA AUTORIZACIÓN

10.- FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Septiembre 2001

Otras presentaciones de este medicamento:

VISCOFRESH 0,5%, 10 viales de 0,4 ml

Fuente del texto: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

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