LIFEMIN 4 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas

Información completa del medicamento:

Datos generales del medicamento

Principio activo:	VITEX AGNUS-CASTUS L.
Código Nacional:	660708
Código Registro:	69685
Nombre de presentación:	LIFEMIN 4 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas
Laboratorio:	JUSTE, S.A.Q.F.
Fecha de autorización:	2008-03-17
Estado:	Autorizado
Fecha de estado:	2008-03-17

Lease toda la información del prospecto detalladamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico o médico, esta información en ningún momento sustituye la consulta profesional.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Prospecto del medicamento

Toda la información del medicamento:

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

Lifemin, 4 mg, Cápsulas blandas
Extracto seco de frutos de Vitex agnus castus L.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada cápsula contiene 4 mg de extracto seco de frutos de Vitex agnus castus L.
Disolvente de extracción: etanol 60% (m/m)
Relación fruto seco/extracto 7-13:1

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas blandas.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas
Alivio de la hinchazón y tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y de la
irritabilidad derivada de estos síntomas.

4.2 Posología y forma de administración
Vía oral: Adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día.
Se recomienda continuar la administración del medicamento durante al menos tres ciclos
menstruales.

4.3 Contraindicaciones
Este medicamento no debe tomarse en caso de:
· Hipersensibilidad conocida a alguno de los frutos de Vitex agnus castus o alguno de los
componentes de la especialidad.
· Tumores de la hipófisis.
· Carcinoma de mama.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Este medicamento, por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarreas.
El medicamento contiene aceite de soja. No utilice el medicamento si es usted alérgico al
cacahuete o a la soja.
Esta especialidad contiene 36 mg de jarabe de glucosa por cápsula, los pacientes con problemas
de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
No administrar a niños

4.5 Interacción con con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se tiene constancia de ninguna.

En experimentos con animales se ha visto un efecto dopaminérgico; por tanto puede haber un
debilitamiento mutuo de la eficacia si se administra simultáneamente un antagonista del receptor
de la dopamina.

4.6 Embarazo y lactancia
Embarazo
No hay datos adecuados sobres el uso del extracto de Vitex agnus castus durante el embarazo, en
consecuencia las mujeres embarazadas no deberían tomar este medicamento.
Lactancia
En animales de experimentación, se ha observado una disminución en la producción de leche
después de la administración de los frutos de Vitex agnus castus, por lo que las mujeres en
periodo de lactancia no deberían no tomar este medicamento.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria
peligrosa.

4.8 Reacciones adversas
Ocasionalmente aparición de exantemas de urticaria con prurito. Al primer signo de prurito con
erupción cutánea se debe interrumpir el tratamiento.
Cualquier efecto adverso observado deberá ser comunicado a los sistemas de Farmacovigilancia.

4.9 Sobredosificación
No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS DE ESTE MEDICAMENTO

5.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo Farmacoterapéutico: con otros medicamentos ginecológicos.
Código ATC: G02CX.
La secrección de prolactina por parte de la pituitaria anterior es inhibida por la dopamina y
estimulada por la hormona hipotalámica liberadora de tirotropina (TRH).

El efecto inhibidor de la prolactina por parte de las preparaciones de Vitex agnus castus se
demostró en varios modelos animales: Vitex agnus castus y un agonista sintético de la dopamina
inhibían de modo significativo la secrección de prolactina basal y la TRH estimulada.

Esta inhibición podía bloquearse mediante la adición de un bloqueante del receptor de dopamina
lo que confirmaba el efecto dopaminérgico del Vitex agnus castus.

5.2 Propiedades farmacocinéticas
No se dispone de datos de farmacocinética.

5.3 Datos preclínicos sobre seguridad

No se dispone de suficientes datos de toxicidad de preparaciones simples de Vitex agnus castus.
Los estudios de toxicidad se realizarón con tintura de sauzgatillo. Sin embargo, y debido a la larga

MINISTERIO
experiencia que existe en el uso de preparaciones de Vitx agnus castus, no se esperan efectos
adversos a las dosis propuestas.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Contenido de la cápsula:
· Cera de abejas
· Jarabe de glucosa (X mg por cápsula)
· Aceite de soja refinado (X mg/cápsula)
· Aceite de soja hidrogenado (X mg/cápsula)

La cubierta de la cápsula está compuesta de:
· Gelatina
· Glicerol (X mg/ cápsula)
· Óxido de hierro negro (E 172)
· Óxido de hierro rojo (E 172)
· Agua purificada

6.2 Incompatibilidades
No se han descrito.

6.3 Periodo de validez
1 año

6.4 Precauciones especiales de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

6.5 Naturaleza y contenido del recipiente

Envase blister de Aluminio/PVC + PVDC.
Tamaño de los envases: 30, 60 y 90 cáspulas blandas.

6.6 Precauciones especiales de eliminación
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en
contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

JUSTE, S.A.Q.F.
C/ Juan Ignacio Luca de Tena, nº 8
28027 MADRID
Telefono:
Fax:
e-mail:

8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MINISTERIO
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN Marzo 2008

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Otras presentaciones de este medicamento:

LIFEMIN 4 mg cápsulas blandas, 60 cápsulas

LIFEMIN 4 mg cápsulas blandas, 90 cápsulas

Fuente del texto: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

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