SECREPAT comprimidos masticables, 50 comprimidos masticables sabor menta

Información completa del medicamento:

Datos generales del medicamento

Principio activo:	ALUMINIO AMINOACETATO BASICO
Código Nacional:	822072
Código Registro:	49935
Nombre de presentación:	SECREPAT comprimidos masticables, 50 comprimidos masticables sabor menta
Laboratorio:	LABORATORIOS GAYOSO, S.L.
Fecha de autorización:	1972-02-01
Estado:	Autorizado
Fecha de estado:	1972-02-01

Lease toda la información del prospecto detalladamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico o médico, esta información en ningún momento sustituye la consulta profesional.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Prospecto del medicamento

Toda la información del medicamento:

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

SECREPAT comprimidos masticables

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido masticable contiene 400 mg de aminoacetato de dihidroxialuminio, 100
mg de aluminio hidróxido gel seco, 50 mg de magnesio trisilicato hidratado y 150 mg de
calcio carbonato.
Para excipientes, ver apartado 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos masticables con sabor a menta o a anís, de color blanco y forma circular con
bases planas.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas

Alivio sintomático de las molestias gástricas ocasionales relacionadas con hiperacidez
como acidez de estómago y ardores.

4.2 Posología y forma de administración

Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis es de 1 ó 2 comprimidos masticables cuando
aparecen los síntomas y, preferiblemente, entre 20 minutos y 1 hora después de las comidas y
antes de acostarse.
No se debe exceder la dosis máxima de 8 comprimidos al día
Los comprimidos deben masticarse antes de tragarse.

No debe utilizarse durante más de 14 días.

Uso en niños: No debe administrase a niños menores de 12 años.

Uso en pacientes con insuficiencia renal: No debe ser utilizado por pacientes con
insuficiencia renal grave y se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal de
leve a moderada (ver epígrafes 4.3 y 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

4.3 Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los componentes de este
medicamento.

– Pacientes con insuficiencia renal grave, ya que puede haber acumulación de los iones
aluminio y magnesio en el organismo.

– Pacientes con hipermagnesemia o hipercalcemia.

– Pacientes con obstrucción intestinal.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

Si los síntomas empeoran, o si a pesar del tratamiento, persisten más de 14 días o recurren, se
debe realizar un examen clínico para eliminar el riesgo de una enfermedad subyacente grave, por
ejemplo una úlcera péptica o un proceso maligno.

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Se administrará con precaución en pacientes con dieta baja en fósforo, diarrea, malabsorción
o trasplante renal, ya que las sales de aluminio tienden a formar fosfatos insolubles en el
intestino, disminuyendo su absorción y excretándose en las heces. En estos enfermos, y sobre
todo con tratamientos prolongados, se puede provocar hipofosfatemia (anorexia, debilidad
muscular, malestar general, etc.), osteomalacia, osteoporosis y fracturas, sobre todo en
pacientes con otras enfermedades óseas.
Los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30
ml/min), deben tomar este medicamento con precaución: Se deben evitar las dosis altas en este
tipo de pacientes ya que existe el riesgo de intoxicación por hipermagnesemia e hiperaluminemia.
Tratamientos crónicos en este tipo de pacientes pueden dar lugar a encefalopatías (intoxicación
por aluminio) o hipermagnesemia.
En general la administración de dosis altas durante periodos muy largos de tiempo puede
producir reacciones adversas como hipermagnesemia, hipercalcemia y alcalosis metabólica.

No se recomienda es uso de antiácidos que contienen aluminio en pacientes con la enfermedad de
Alzheimer. Las investigaciones sugieren que el aluminio puede contribuir al desarrollo de la
enfermedad, ya que se ha demostrado que se concentra en la maraña de neurofibrillas del tejido
cerebral.

Se evaluará la relación beneficio-riesgo en las siguientes situaciones clínicas:

– Pacientes que presenten apendicitis o síntomas de apendicitis, ya que los efectos laxantes
o astringentes pueden aumentar el peligro de perforación o ruptura.

– Pacientes con ileostomía, ya que aumenta el riesgo de desequilibrio de líquidos o de
electrolitos.

– Pacientes con estreñimiento o impactación fecal, ya que pueden exacerbarse.

– Pacientes con obstrucción del píloro.

– Pacientes con hemorroides, ya que pueden exacerbarse.

– Paciente con hipoparatiroidismo, ya que puede disminuir la excreción del calcio.

– Pacientes con sarcoidosis, ya que aumenta el riesgo de hipercalcemia o de enfermedad
renal.

Advertencias sobre excipientes:

MINISTERIO
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactasa, o

insuficiencia sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

4.5 Interacción con con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar conjuntamente SECREPAT con tetraciclinas, fenotiazinas, digoxina,
isoniazida, fluorquinolonas, ketoconazol ni sales de hierro, ya que los antiácidos modifican
la absorción o la excreción de estos medicamentos. Se deberán espaciar las dosis entre la
toma de estos medicamentos y el antiácido un mínimo de 2 horas.

Por su contenido en calcio la administración conjunta con fosfato sódico de celulosa puede
dar lugar a la disminución de la eficacia del fosfato sódico de celulosa en la prevención de
hipercalciuria.

Por su contenido en magnesio la administración conjunta de este medicamento con fosfato
sódico de celulosa puede dar lugar a la unión del magnesio, se debe advertir a los pacientes
que no tomen este medicamento en la hora anterior o posterior a la toma del fosfato sódico de
celulosa.

No administrar conjuntamente con mecamilamina o metenamina ya que puede disminuir la
eficacia de estos medicamentos.

No administrar conjuntamente con poliestireno sulfonato de sodio ya que puede verse
afectada la neutralización del ácido gástrico, dando lugar a una posible alcalosis sistémica.

Interacción con pruebas diagnósticas:

El uso conjunto de antiácidos puede antagonizar los efectos de pentagastrin e histamina en la
evaluación de la función secretora de ácido gástrico. Por este motivo no se recomienda la
administración de antiácidos en la mañana que se va a realizar el test.

4.6 Embarazo y lactancia

La administración de antiácidos durante el embarazo se considera en general segura, pero su
administración de forma prolongada o a altas dosis está contraindicada por la posible acción
sistémica.

Aunque no se han realizado estudios bien controlados en humanos, se ha reportado casos de
reacciones adversas como hipercalcemia, hipomagnesemia, hipermagnesemia y aumento de
los reflejos tendinosos en el feto y/o neonatos nacidos de madres que tomaron de forma
crónica antiácidos de aluminio, calcio y/o magnesio especialmente a altas dosis.

Lactancia:
No se han detectado problemas en humanos. Cierta cantidad de calcio, aluminio y magnesio
puede ser excretada por la leche materna, pero las concentraciones que se alcanzan no son lo
suficientemente grandes como para producir efectos en el neonato.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas

No se han descrito.

4.8 Reacciones adversas

Los efectos adversos de SECREPAT son, en general leves y transitorios. Su perfil de
seguridad es similar al resto de antiácidos. Los efectos astringentes del aluminio y el calcio se
contrarrestan con los efectos laxantes del magnesio en este preparado. No obstante puede
presentar las siguientes reacciones adversas:

Gastrointestinales:
Muy raras (<1/10.000): modificaciones de la función intestinal (diarrea o estreñimiento).

Cuando se administra SECREPAT a grandes dosis, en uso prolongado, o cuando se abusa
de éste, se ha observado que pueden darse los siguientes casos:
Con grandes dosis: Fecaloma o hinchazón de la parte inferior de las piernas.
Con grandes dosis o en insuficiencia renal: alcalosis metabólica.
Con el uso a largo plazo o prolongado: hipercalcemia, osteomalacia y osteoporosis debidas a
la deplección de fosfato.
Con el abuso o el uso prolongado: cálculos renales.
Con el uso prolongado o a grandes dosis: síndrome de depleción de fósforo.
Con el uso prolongado o grandes dosis y/o enfermedad renal: hipermagnesemia u otro
desequilibrio electrolítico.

4.9 Sobredosis

No se ha descrito.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS DE ESTE MEDICAMENTO

5.1 Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Antiácidos. Código ATC: A02A D.
Los efectos de los antiácidos son debidos a la neutralización del ácido gástrico, consiguiendo el incremento del pH gástrico por
inhibición de la actividad de la pepsina que es máxima a pH 4. La capacidad para neutralizar el ácido gástrico es de 12, 5 mEq por
comprimido.

5.2 Propiedades farmacocinéticas

La absorción de los iones aluminio, magnesio y calcio es casi nula y se eliminan por la orina.
El resto, que es la mayor parte de la dosis administrada, forma sales insolubles en el tracto
intestinal que son excretadas con las heces.

5.3 Datos preclínicos sobre seguridad

No se han descrito.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Glicina, sacarosa (101 mg/comprimido), estearato de magnesio, polisorbato 80, sacarina
sódica, esencia de anís (SECREPAT sabor anís) esencia de menta (SECREPAT sabor
menta).

6.2 Incompatibilidades

No procede.

6.3 Periodo de validez

5 años.

6.4 Precauciones especiales de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

6.5 Naturaleza y contenido del recipiente

Estuche conteniendo 50 comprimidos masticables (anís o menta) dispuestos en placa alveolar
(blister) de Al-PVC.

6.6 Instrucciones especiales de eliminación
La eliminación de los productos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las
exigencias locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Gayoso, S.L.
Hierro, 79 (Torrejón de Ardoz)
– 28850 – España

8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

49.935.

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/REVALIDACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
Fecha de autorización: Febrero de 1997.

MINISTERIO
Fecha de la revalidación: Febrero de 2002.

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Febrero de 2006

Otras presentaciones de este medicamento:

SECREPAT comprimidos masticables, 50 comprimidos masticables sabor anis

Fuente del texto: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

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