VISCOFRESH 1% colirio en solución, 30 unidosis x 0,4 ml

Información completa del medicamento:

Datos generales del medicamento

Principio activo:	CARMELOSA
Código Nacional:	818658
Código Registro:	63926
Nombre de presentación:	VISCOFRESH 1% colirio en solución, 30 unidosis x 0,4 ml
Laboratorio:	ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
Fecha de autorización:	2001-05-24
Estado:	Autorizado
Fecha de estado:	2001-05-24

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Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico o médico, esta información en ningún momento sustituye la consulta profesional.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Prospecto del medicamento

Toda la información del medicamento:

VISCOFRESH 1%

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

VISCOFRESH 1% Colirio en solución

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

1 ml contiene 10 mg de carmelosa sódica.
Una gota ( 0,05 ml) contiene 0,5 mg de carmelosa sódica.
Para excipientes, ver 6.1

3. FORMA FARMACEUTICA

Colirio en solución.
Solución viscosa transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas

Para el tratamiento de los síntomas de ojo seco.

4.2 Posología y forma de administración

Durante el uso, no contamine el extremo abierto de la ampolla .
Rompa la lengüeta y aplique las gotas tópicamente de la siguiente forma:
Instile una o dos gotas en el saco conjuntival según sea necesario o le
indique su especialista.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

Si aparece irritación, dolor y cambios en la visión o si los síntomas
empeoran, se deberá interrumpir el tratamiento y considerar una nueva
valoración.
Retirar las lentes de contacto de los ojos antes de cada aplicación,
volviendo a ponérselas 15 minutos después de la misma.

En caso de utilizar algún otro producto oftálmico se deberá administrar 15
minutos antes de instilar VISCOFRESH 1%.

Para evitar su contaminación, evitar que el gotero entre en contacto con el
ojo o con cualquier superficie.

Desechar la ampolla abierta después de usar.

4.5 Interacción con con otros medicamentos y otras formas de interacción.

1. No se han observado interacciones con VISCOFRESH 1% y dada la
naturaleza de su formulación no se espera que se produzcan.
2. En caso de utilizar este producto junto con otros productos oftálmicos,
deberá existir un intervalo de 15 minutos entre la administración de
ambos.

4.6 Embarazo y lactancia

Los componentes de VISCOFRESH 1% se han utilizado durante muchos
años en formulaciones farmacéuticas sin que se hayan producido efectos
adversos. Por ello, no son necesarias precauciones especiales durante el
embarazo y la lactancia.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar
maquinaria.

Puede provocar alteraciones visuales transitorias, no conduzca ni utilice
maquinaria hasta que su visión se normalice
4.8 Reacciones adversas.

Puede provocar alteraciones visuales transitorias (generalmente de 1 a 15
minutos de duración) y lagrimeo.

4.9 Sobredosificación.

No es de esperar ningún efecto indeseable, en caso sobredosis accidental.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1 Propiedades farmacodinámicas

VISCOFRESH 1% actúa por un mecanismo físico, no farmacológico. La
carmelosa sódica aumenta la viscosidad de la lágrima, por lo que se
incrementa el tiempo de retención del producto.

5.2 Propiedades farmacocinéticas

La carmelosa sódica es un polímero de alto peso molecular por lo que no
existe paso a través de la cornea. El período de retención en la cornea de
ojos sanos es de aproximadamente 22 minutos.

5.3 Datos preclínicos de seguridad
De los ensayos preclínicos llevados a cabo no se ha obtenido ninguna
información relevante.

6 DATOS FARMACEUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Cloruro de sodio
Lactato de sodio
Cloruro de potasio
Cloruro de calcio
Agua purificada

6.2 Incompatibilidades

No se han descrito.

6.3 Período de validez

2 años para el producto sin abrir. Una vez abierto, el producto se deberá
usar inmediatamente, desechando cualquier resto del mismo.

6.4 Precauciones especiales de conservación

No almacenar a temperatura superior a 25ºC.

6.5 Naturaleza y contenido del recipiente

Envase unidosis transparente, fabricados de polietileno de baja densidad
provistos de una lengüeta para su apertura.
Cada envase contiene 0,4 ml de solución. Los formatos disponibles pueden
contener 5, 10, 20, 30, 40, 60 o 90 envases unidosis.
Puede que no estén comercializados todos los formatos.

6.6 Instrucciones de uso/manipulación.

Comprobar que el vial está intacto antes de su uso.
Desechar cualquier resto del mismo después de su uso (no reutilizar el
envase una vez abierto)

7 NOMBRE Y DIRECCION DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
DE COMERCIALIZACIÓN

Allergan Pharmaceuticals Ireland
Westport Co. Mayo,Irlanda

MINISTERIO
8 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

63.926

9 FECHA DE AUTORIZACIÓN/RENOVACION DE LA
AUTORIZACIÓN

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Junio 2003

Otras presentaciones de este medicamento:

VISCOFRESH 1% colirio en solución, 10 unidosis x 0,4 ml

Fuente del texto: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

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