CALADRYL 30G, CREMA

Información completa del medicamento:

Datos generales del medicamento

Principio activo:	ZINC
Código Nacional:	724187
Código Registro:	21516
Nombre de presentación:	CALADRYL 30G, CREMA
Laboratorio:	CHEFARO ESPAÑOLA, S.A.
Fecha de autorización:	1954-06-01
Estado:	Autorizado
Fecha de estado:	1954-06-01

Lease toda la información del prospecto detalladamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico o médico, esta información en ningún momento sustituye la consulta profesional.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Prospecto del medicamento

Toda la información del medicamento:

CALADRYL CREMA

1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD

CALADRYL CREMA

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por 100 g:
Difenhidramina (D.O.E.) hidrocloruro…..1 g
Zinc óxido ………8 g

3. FORMA FARMACÉUTICA

Crema.

4. DATOS CLÍNICOS

a) Indicaciones terapéuticas

Alivio local sintomático del picor y escozor de la piel de origen alérgico,
producido por picaduras de insectos, ortigas o medusas, o por alergias de
contacto.

b) Posología y modo de administración

Uso cutáneo.
Adultos y niños mayores de 6 años:
Se aplicará una pequeña cantidad sobre la zona afectada en forma de ligero masaje, 3 ó 4
veces al día.
Se recomienda un empleo no superior a 5 días consecutivos salvo mejor criterio médico.

c) Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. No utilizar otro medicamento que
contenga difenhidramina mientras se use este medicamento.
No utilizar sobre heridas abiertas o sobre piel infectada.
Niños menores de 2 años.

d) Advertencias y precauciones especiales de empleo

Caladryl Crema no debe aplicarse sobre piel sangrante, con ampollas, erosiones o
exudados, ya que podría haber una absorción percutánea produciéndose efectos
sistémicos. Evitar el contacto con los ojos u otras mucosas. Dejar de utilizar el
medicamento si se produce sensación de quemazón, erupción cutánea o si los
síntomas persisten. Si es necesario, eliminarlo lavando con agua y jabón.
Para evitar posibles reacciones de fotosensibilidad, proteger la zona tratada de la
acción de los rayos solares.
Debe valorarse su empleo en niños menores de 6 años, ya que aunque la
absorción es muy escasa, puede producir efectos sedativos y anticolinérgicos.

e) Interacciones con con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han descrito.

f) Embarazo y lactancia

La seguridad de Caladryl crema durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido.
Al igual que cualquier otra especialidad, Caladryl crema solo debe usarse si los
posibles beneficios superan el riesgo potencial. La difenhidramina se absorbe a
través de la piel, cruza la barrera placentaria y se excreta a través de la leche.

g) Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

No han descrito.

h) Reacciones adversas

Raramente se producen reacciones de hipersensibilidad, eccemas y
fotosensibilidad. Si ocurren, el tratamiento debe discontinuarse.

i) Sobredosificación

Síntomas

La ingestión accidental o la excesiva absorción Caladryl crema puede producir
signos relacionados con la toxicidad de la difenhidramina. Esto incluye sedación,
somnolencia y síntomas anticolinérgicos. A dosis altas pueden aparecer coma,
ataxia, aumento de los reflejos musculares y convulsiones.

Tratamiento

Se debe proceder a la evacuación rápida del producto mediante un lavado o aspirado de
estómago o induciendo al vómito. En caso de intoxicación aguda se debe emplear
carbón activado. Las convulsiones pueden controlarse con diazepan.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS DE ESTE MEDICAMENTO

a) Propiedades farmacodinámicas

Caladryl Crema contiene difenhidramina, y Zinc óxido.
La Difenhidramina es un antihistamínico con propiedades antipruriginosas.
El Zinc óxido proporciona a la fórmula propiedades protectoras de la piel.

b) Propiedades farmacocinéticas

Caladryl Crema sólo es para uso cutáneo. A la dosis recomendada solo se absorberá una
cantidad muy pequeña de los principios activos. La absorción percutánea de la
difenhidramina se ha demostrado mediante su uso inapropiado, pero no ha sido

MINISTERIO
cuantificado. Los antihistamínicos pueden actuar como haptenos produciendo
reacciones de hipersensibilidad.

c) Datos preclínicos sobre seguridad

No hay datos preclínicos de relevancia adicionales a lo ya dicho en otros apartados de esta
ficha técnica.

6. DATOS FARMACEUTICOS

a) Relación de excipientes

Alcanfor
Ceresina blanca
Alcohol cetoestearílico
Oxido de hierro rojo
Oxido de hierro amarillo
Sorbitan monostearato (Span 60)
Para hidroxibenzoato de propilo
Propilen glicol
Polisorbato 60 (Tween 60)
Perfume Givaudan
Agua

b) Incompatibilidades

No se han descrito.

c) Periodo de validez

3 años.

d) Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 30º.

e) Naturaleza y contenido del recipiente

Caladryl crema se envasa en tubos de polietileno de 30 g con un tapón de
polipropileno.

f) Instrucciones de uso/manipulación

No hay instrucciones especiales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

CHEFARO ESPAÑOLA, S.A.
Plaza Xavier Cugat nº 2. Edificio D
08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

21.516

9. FECHA DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Junio 1999

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Enero 2002

Fuente del texto: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

Enfermepedia | Categoría: Medicamentos | Prospectos

{jcomments on}